עוקב חיסונים ל-Covid-19, 2 באוקטובר: מבצע מהירות עיוות 'נשלט' על ידי אנשי צבא
עדכון חיסון נגד קורונה (COVID-19), 2 באוקטובר: מעורבות משרד ההגנה במבצע מהירות עיוות אינה סוד. זה מוזכר בגיליון עובדות באתר האינטרנט של משרד הבריאות ושירותי האנוש (HHS).

מעקב אחר חיסון נגד קורונה: מבצע Warp Speed, יוזמה של ממשלת ארה'ב לזרז את הפיתוח והגישה של חיסון נגד נגיף הקורונה עבור אזרחיה, מנוהל בעיקר על ידי מנהיגים צבאיים, כולל ארבעה גנרלים, כך חשף STAT, אתר חדשות אמריקאי המתמקד במידע הקשור לבריאות.
STAT מסרה כי השיגה תרשים ארגוני של מבצע מהירות עיוות, שלראשונה חשף את אנשי המפתח שמנהלים את היוזמה. התרשים, נאמר באתר, מראה מעורבות רבה של הצבא האמריקני בחיפוש אחר חיסון מוקדם.
הוא אמר שכמעט 60 פקידי צבא, כולל לפחות ארבעה גנרלים, הוזמנו בטבלה, שרבים מהם מעולם לא עבדו בתחום הבריאות או בפיתוח חיסונים. רק 29 מתוך 90 ה'מנהיגים' בטבלה הארגונית לא עבדו עבור משרד ההגנה האמריקאי.
המעורבות של משרד ההגנה במבצע מהירות עיוות אינה סוד. זה מוזכר בגיליון עובדות באתר האינטרנט של משרד הבריאות ושירותי האנוש (HHS). גיליון המידע מזכיר גם את הגנרל גוסטב פרנה כקצין התפעול הראשי של מבצע מהירות עיוות.
אבל STAT אמר כי שאר מבנה הארגון, שהראה את מידת המעורבות הצבאית ביוזמה, לא הוכנס עד כה לנחלת הכלל.
STAT ציטט את פול מנגו, סגן ראש הסגל למדיניות ב-HHS, שאמר כי מעורבות הצבא הייתה למיין אלמנטים לוגיסטיים בהפיכת החיסון לזמין לכולם, שכן פקידי הבריאות מעולם לא התמודדו עם אתגר לוגיסטי כה מורכב קודם לכן.
ביום רביעי, נשיא ארה'ב דונלד טראמפ, במהלך הוויכוח שלו עם המועמד הדמוקרטי לנשיאות ג'ו ביידן, אמר שהצבא האמריקני יהיה מעורב בהפצת חיסונים, וכי הם יספקו 200,000 חיסונים ביום.
מבצע מהירות עיוות הושק במאי השנה במטרה להפוך 300 מיליון מנות של חיסון נגד נגיף הקורונה לזמינות לאזרחים אמריקאים החל מינואר בשנה הבאה. היא מקווה להשיג זאת על ידי מעקב מהיר אחר הפיתוח, הייצור וההפצה של החיסונים.
היא כבר סיפקה מימון של כ-10 מיליארד דולר לשישה מהמועמדים המובילים לחיסון, ובתמורה, הבטיחה אספקה של לפחות 800 מיליון מנות של חיסונים אלה שטרם פותחו.
Moderna אומרת שהחיסון שלה לא יהיה מוכן עד מרץ בשנה הבאה
חברת התרופות האמריקאית Moderna אמרה כי המועמד שלה לחיסון נגד נגיף הקורונה לא יהיה מוכן לשימוש הציבור עד האביב של השנה הבאה, שהוא סוף מרץ, על פי דיווח בעיתון 'פייננשל טיימס'.
אני חושב שאישור רבעון ראשון ותחילת רבעון שני הוא ציר זמן סביר, בהתבסס על מה שאנחנו יודעים מהחיסון שלנו, ציטט העיתון את מנכ'ל Moderna, סטפן בנסל, שאמר ביום רביעי.
Moderna היא אחת מארבעת המועמדים לחיסון שעוברים כעת ניסויי שלב 3 בארצות הברית.
הוא גם בין ששת המועמדים שמומנו על ידי מבצע מהירות עיוות. ציר הזמן האביבי יציב את מודרניה בסוף התור של ארבעת המועמדים הצפויים להיות הראשונים עם החיסון, האחרים הם פייזר, אסטרה-זנקה וג'ונסון אנד ג'ונסון.
לפייזר יש את ציר הזמן השאפתני ביותר כרגע. החברה אמרה שהיא מצפה לדעת עד כמה החיסון שלה צפוי להיות יעיל עד סוף אוקטובר, ואם התוצאות יהיו משביעות רצון, היא תבקש מיד אישור חירום ממינהל המזון והתרופות האמריקאי. AstraZeneca וג'ונסון אנד ג'ונסון צפויים להיות מוכנים עם החיסונים שלהם בתחילת השנה הבאה.
ה-FDA מרחיב את חקירת הבטיחות לגבי חיסון AstraZeneca: רויטרס
מינהל המזון והתרופות האמריקני החליט לחפור עמוק יותר בתיעוד הבטיחות של חיסון AstraZeneca, שהניסויים הקליניים שלו ברחבי העולם נאלצו להשהות בחודש שעבר בעקבות הופעתה של מחלה קשה באחד ממשתתפי הניסוי בבריטניה.
המשפטים התחדשו מאז בכל המקומות האחרים, כולל בהודו, אך לא בארצות הברית שהורתה לחקור את האירוע. ביום חמישי דיווחה רויטרס כי החקירה המתמשכת של ה-FDA הורחבה כעת להערכת נתונים מניסויים קודמים של חיסונים דומים שפותחו על ידי אותם מדענים.
החקירה המורחבת עשויה לעכב עוד יותר את ציר הזמן של החיסון המפותח על ידי AstraZeneca, אשר קיוותה להפוך אותו לזמין בשוק האמריקאי בתחילת השנה הבאה.
AstraZeneca היא בין החיסונים הנתמכים ב- Operation Warp Speed של ארצות הברית, שהזרים 1.2 מיליארד דולר כדי להאיץ את פיתוחו. בתמורה, ארה'ב השיגה אספקה בטוחה של 300 מיליון מנות של חיסון זה, בכל פעם שהוא מוכן.
הסבר אקספרסמופעל כעתמִברָק. נְקִישָׁה כאן כדי להצטרף לערוץ שלנו (@ieexplained) והישאר מעודכן בחדשות האחרונות
ציד אחר חיסון נגד קורונה: הסיפור עד כה
כמו ב-1 באוקטובר:
- 192 מועמדים לחיסון בניסויים פרה-קליניים או קליניים
- 41 מהם בניסויים קליניים
- עשרה בשלבים סופיים, שלב III של ניסויים בבני אדם
- לפחות שמונה חיסונים מועמדים בפיתוח בהודו. שניים מהם נכנסו לניסויי שלב II לאחר השלמת שלב I.
אלה שהכי דיברו עליהם:
* אוניברסיטת אסטרהזנקה/אוקספורד
* מודרני
* פייזר/BioNTech
* גונסון וגונסון
* Sanofi / GlaxoSmithKline
* Novavax
* חיסון רוסי, שפותח על ידי מכון גמלייה במוסקבה
* שלושה חיסונים סיניים שאושרו לשימוש בסין מבלי שהושלמו ניסויי שלב 3. אחד מהם קיבל אישור שימוש חירום באיחוד האמירויות
(מקור: נוף חיסוני הקורונה של ארגון הבריאות העולמי ב-30 בספטמבר 2020)
שתף עם החברים שלך: