איסור על סמים כמו ויקס וקורקס: שום דבר פתאומי בזה
בעוד שרוב ה-FDCs האסורים אינם מאושרים במדינות מערביות רבות, הם היו בשימוש בהודו.
כימאים מציעים הנחה על תרופות בשוק הפנימי של PGIMER בצ'אנדיגאר ביום רביעי, 27 בנובמבר 2013. תמונה אקספרס מאת סומיט מלהוטרה מתמיהה של חולים ועד לזעם של חברות תרופות המאיימות לגרור את הממשלה לבית המשפט, ההודעה מ-12 במרץ האוסרת על שילוב של 337 תרופות גרמה לרפרוף במדינה. עם זאת, האיסור אינו פתאומי ואינו רציונלי כפי שרבים היו רוצים להאמין. זוהי למעשה, המסקנה ההגיונית של דרישה תלויה ועומדת זמן רב של בעדי השימוש הרציונלי בתרופות לאיסור על שילובי מינונים קבועים (FDCs), שחלקם אושרו על ידי מנהלי התרופות במדינה ללא אישור מהמרכז. יש מעט הצדקה טיפולית.
בין המותגים הנפוצים שאמורים לאסור, לאחר ההודעה הם סירופי שיעול phenedyl ו-corex, תרופת ההצטננות הפופולרית והמפורסמת Vicks Action 500 - מאז הוסרו מהמדפים; שילוב אנטיביוטי Zimnic AZ ושלל תרופות משולבות אחרות הכוללות תרופות נפוצות כמו אקמול, aceclofenac, nimesulide, amoxycillin sildenafil, atorvastatin בין היתר. אתה יכול לקרוא את הרשימה המלאה של תרופות המשולבות האסורות, כאן.
FDCs הן תרופות שבהן שני או יותר מרכיבים פרמצבטיים פעילים (API) משולבים בתרופה במינון קבוע ליצירת תרופה אחת. תופעות הלוואי של המוצר המשולב והשפעותיו שונות מאלו של מרכיביו הבודדים ולעיתים השילוב עלול לבוא עם סיכונים שאינם קיימים ברכיבים בפני עצמם. הסכנה הנוספת היא שכאשר מתרחשת תגובה שלילית במטופל, לעתים קרובות קשה לקבוע איזה מרכיב אחראי לתגובה זו. במקרים רבים השילוב היה רק דרך להפסיק תחרות ולא החלטה עם בסיס רפואי מוצק.
לדוגמה, מחקר שפורסם ב-Indian Journal of Pharmacology בשנת 2010 מצא שהשילוב של נימסוליד ואקמול אינו מספק יתרון על פני נימסוליד בלבד או אקמול בלבד, לא במונחים של מידת כאבים או תחילת הפעולה. לכן, המחקר שלנו תומך בדיווחים הטוענים לאי-רציונליות של שילוב המינון הקבוע של נימסוליד ואקמול. השילוב אסור לפי ההודעה האחרונה.
מאמר המערכת הראשון על הצורך בפגיעה ב-FDC הופיע באינדקס החודשי של התמחויות רפואיות בינואר 1982. גם הדו'ח המקורי של ועדת קוקטה העלה את אותה טענה כמו הארגון, המשפטן החברתי, כשהגיש תיק בדלהי בג'ץ מבקש לאסור את השילוב של נימסוליד-אקמול. במקרה זה, בקר התרופות הכללי של הודו אמר לבית המשפט שאין שום פסול בתרופה האמורה.
הוועדה המתמדת הפרלמנטרית לבריאות ורווחת המשפחה, בדו'ח ה-59 שלה על תפקודה של הרשות המרכזית לבקרת סמים ותקנים שהונח במאי 2012, הצביעה על מספר פרצות באישורי ה-FDC וכי רבים מהם כבר היו אסורים במדינות המערב. .
הוועדה סבורה כי יש להסיר מיידית את אותם FDCs לא מורשים, המהווים סיכון לחולים ולקהילות כגון שילוב של שני אנטיבקטריאלים עקב סכנה להתפתחות עמידות המשפיעה על כל האוכלוסייה. הוועדה סבורה שסעיף 26א מספיק כדי לטפל בבעיה של אי-רציונליים ו/או FDCs שלא סולקו על ידי CDSCO. יש צורך להפוך את תהליך האישור והאיסור של FDC לשקוף והוגן יותר. באופן כללי, אם FDC אינו מאושר בשום מקום בעולם, ייתכן שלא יאושר לשימוש בהודו אלא אם יש מחלה או הפרעה ספציפית הנפוצה בהודו, או סיבה מאוד ספציפית המגובה בראיות מדעיות ובנתונים בלתי ניתנים להפרכה החלים במיוחד על הודו שמצדיקה את אישורו של FDC מסוים. הוועדה ממליצה בחום כי ניתן לגבש מדיניות ברורה ושקופה לאישור FDCs המבוסס על עקרונות מדעיים, ציינה הוועדה.
שתף עם החברים שלך:
