הסבר: התרופה החדשה למחלת אלצהיימר

USFDA אישר את התרופה החדשה הראשונה למחלת אלצהיימר מזה שני עשורים. אמנם זה מעורר תקווה, אבל זה יקר, ולא תרופה - הוא מבקש להאט את ההתקדמות. דמנציה, כולל אלצהיימר, משפיעה על 1 מכל 27 הודים מעל גיל 60.

בקבוקון ואריזה לתרופה אדולם. (Biogen דרך AP)

תרופה חדשה לטיפול במחלת אלצהיימר טומנת בחובה הבטחה, אך מגיעה עם מספר אזהרות. ראשית, זה לא תרופה, אלא נועד להאט את הירידה הקוגניטיבית.

Aducanumab, מחברת Biogen, אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) - התרופה החדשה הראשונה לאלצהיימר שקיבלה אישור ה-FDA בעוד כמעט שני עשורים .

מהי מחלת אלצהיימר?

דמנציה היא כינוי גג למגוון מצבים הכרוכים באובדן תפקוד קוגניטיבי. דמנציה של אלצהיימר היא הסוג הנפוץ ביותר וכוללת פלאקים וסבכים הנוצרים במוח. שכחה ובעיות זיכרון הן לרוב תסמינים מוקדמים, אך ככל שהמחלה מתקדמת, החולים נוטים להתבלבל, עלולים לאבד את דרכם במקומות מוכרים, ולהתקשות בתכנון והשלמת משימות פשוטות. ד'ר ראג'ס דשפנדה, נוירולוג בבית החולים לילאוואטי, מומבאי, אמר שהמחלה היא בעצם הזדקנות מואצת של נוירונים מסוימים במוח העוסקים באחסון ועיבוד הזיכרון.

על פי הערכות ארגון הבריאות העולמי (WHO) לשנת 2017, דמנציה משפיעה על כ-50 מיליון אנשים ברחבי העולם, מספר שצפוי לגדול ל-82 מיליון עד 2030. בהודו, מעריכים כי 5.3 מיליון אנשים (1 מתוך 27) מעל לגיל 60 יש דמנציה בשנת 2020, על פי דו'ח דמנציה בהודו 2020 שפורסם על ידי האגודה לאלצהיימר והפרעות קשורות בהודו. זה צפוי לעלות ל-7.6 מיליון עד 2030.

ניוזלטר| לחץ כדי לקבל את הסברים הטובים ביותר של היום בתיבת הדואר הנכנס שלך

כיצד פועלת התרופה החדשה?

סימן ההיכר של מחלת האלצהיימר הוא הצטברות הפסולת הנגרמת מפירוק של נוירונים במוח, מה שמוביל להיווצרות פלאק. התרופה Aducanumab, בעלת שם המותג Aduhelm, היא נוגדן חד שבטי שנועד להפחית את נוכחות עמילואיד בטא, חלבון היוצר פלאקים במוח.

Aduhelm (aducanumab) שואפת לשנות את מהלך המחלה על ידי האטת ההידרדרות בתפקוד המוח.

תהליך החזרת הזיכרון לא הוכח. מה שהוכח הוא שזה מפחית את היווצרות הפלאק, אמר ד'ר דשפנדה.

הצטרף עכשיו :ערוץ ה-Explained Telegram

כמה זה יקר?

החברה אמרה שהעלות הסיטונאית הממוצעת תהיה 56,000 דולר (מעל 40 לאך רופי) לשנה. מומחים, לעומת זאת, אמרו שלא יעברו שנה או שנתיים עד שהתרופה תהיה זמינה בהודו. ישנן כמה תרופות בהייפ ויכול להיות שכאשר מנסים אותן בשטח הן עשויות שלא להיות מועילות. ובכל זאת, אנו נמצאים במצב נואש ומקווים שהתרופה מועילה, אמר ד'ר דשפנדה.

התרופה ניתנת בעירוי חודשי תוך ורידי. בניסויים קליניים, חלק מהמטופלים שקיבלו את המינון הגבוה ביותר של התרופה חוו נפיחות מוחית ונאלצו להיות במעקב. כאב ראש הוא גם תופעת לוואי מדווחת של התרופה.

כמה זה מבטיח?

מכיוון שאין טיפול עד כה, התרופה שיכולה להאט את התהליך טומנת בחובה הבטחה רבה ומהווה קרן של תקווה, אמר ד'ר עמית דיאס, עוזר פרופסור, המחלקה לרפואה מונעת, במכללה הרפואית של גואה, וחבר באלצהיימר ומקורבים. החברה של הודו. התרופות שניסינו עד כה רק לשפר את התפקוד על ידי פעולה ברמת הנוירוטרנסמיטורים, אמר ד'ר דיאס.

רוב הרופאים מסכימים שהפתופיזיולוגיה של מחלת האלצהיימר עדיין לא הובנה לחלוטין. מכיוון שזהו תהליך נוירו-ניווני, יש צורך בהוכחה מוצקה שמשהו באמת עובד כדי לעצור אותו. מכאן שתהליך גילוי התרופות היה איטי.

כמה ידוע על יעילותו?

התרופה נבדקה בחולים בשלבים המוקדמים ביותר של אלצהיימר לפני שלמחלה הייתה השפעה גדולה על יכולתם לטפל בעצמם. זה לא נבדק באנשים שהתקדמו לדמנציה בינונית - מצב שבו החולים מאבדים את היכולת לטפל ולהאכיל את עצמם.

למרות לא מספיק ראיות, התרופה אושרה על ידי ה-FDA בנסיבות קליניות מצומצמות. ה-FDA ביקש מביוגן לערוך ניסוי חדש. זה מיועד לאנשים עם אלצהיימר בשלב מוקדם שעברו סריקת PET המאשרת את נוכחותו של בטא עמילואיד במוחם.

זוהי תרופה חדשה שנועדה להאט את התקדמות האלצהיימר ולא לרפא. ובכל זאת, תוצאות הניסוי אינן משכנעות, אמר ד'ר מאנוג' הנור, נוירולוג ממומבאי.

הפיתוח של תרופה זו נמשך כבר מספר שנים כאשר מספר ניסויים נערכו והוכחה תועלת שולית במונחים של הפחתת עומס העמילואיד בשלבים המוקדמים של המחלה. יש לציין כי ניסויים אלה נערכו על חולים שהיו בשלבים הראשונים של המחלה, אמר חוקר מהמרכז לחקר המוח, המכון ההודי למדע, בנגלורו. האתר הזה .

לא נעשו מחקרים על תרופה זו בהודו. בהתחשב בעובדה שהמחקר על שימוש בנוגדנים כטיפול פוטנציאלי לאלצהיימר נמשך כבר כמעט שני עשורים, יש יתרונות וחסרונות. נותר לראות כיצד התרופה הזו מתפקדת בשלב 4 הניסויים הקליניים שהוצעו.

כיצד מתנהל כיום אלצהיימר בהודו?

אמנם יש הכרה איטית אך גוברת בכך שדמנציה היא בעיה מרכזית בבריאות הציבור, הרופאים אומרים שיש רמות קבלה נמוכות בקרב משפחות. הרבה זמן מושקע בהפרכת הבעיה ובקבלת חוות דעת מרובות עד למועד שבו החולה מחמיר ואז נלקח לנוירולוג, אמר ד'ר דשפנדה.

לעיתים אין סימפטיה לכך שהמטופל אינו מסוגל לזכור דבר ומצבו מיוחס לחולשה נפשית או דיכאון. לאחר שאובחן לאחר שלילת גורמים ניתנים לטיפול לאובדן זיכרון, ישנם בדרך כלל ארבעה סוגים של תרופות, כולל מדללי דם לחסימות כלי דם, ותרופות משפרות זיכרון (שאינן מגבירות את כוח הזיכרון) להגברת ההולכה בין נוירונים.

חלק מהמטופלים אינם סובלים תרופות מסוימות עקב תופעות לוואי, ויש לתת אותן בזהירות במינון נמוך. ישנן תרופות אחרות שעלולות לגרום לשינוי בדופק וצריכות להינתן בזהירות, אמר ד'ר דשפנדה.

שתף עם החברים שלך: