הסבר: חיסון Covovax עבור Covid-19, ומחקר הגישור של מכון הסרום של הודו
Covovax הוא הגרסה של מכון הסרום של הודו ל-NVX-CoV2373, החיסון מבוסס חלבון Covid-19 שפותח על ידי Novavax, שבסיסה בארה'ב.
מכון סרום של הודו צפוי לבדוק את הבטיחות של Covovax באמצעות 1,600 משתתפים ב-19 אתרים (תמונה קובץ) מנכ'ל מכון סרום של הודו (SII), אדר פונווואלה, אמר השבוע כי החברה מתכננת להתחיל את מחקר הגישור שלה על חיסון Covovax בקרוב. זה גם יאגור מנות של החיסון החל מאפריל.
ניוזלטר| לחץ כדי לקבל את הסברים הטובים ביותר של היום בתיבת הדואר הנכנס שלך
מה זה Covovax?
זוהי הגרסה של SII של NVX-CoV2373, החיסון מבוסס חלבון Covid-19 שפותח על ידי Novavax, שבסיסה בארה'ב. באוגוסט 2020 הודיעו שתי החברות על הסכם לפיו Novavax העניקה ל-SII את הרישיון לייצור ואספקת החיסון במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית וכן בהודו. ההסכם צפוי לתמוך באספקת מינימום של מיליארד מנות של חיסון זה באזורים אלה.
איך Covovax עֲבוֹדָה?
כמו מספר חיסונים אחרים ל-Covid-19, Covovax מתמקדת בחלבון הספייק על פני הקורונה SARS-CoV-2 - החלבון המאפשר לנגיף לחדור לתא האנושי. Novavax השיגה זאת על ידי הנדסת עותקים של חלבון הספייק במעבדה באמצעות תאי עש.
גנים של ספייק משתנים ממוקמים בנגיף בקולוב, הידוע כמדביק חרקים. לאחר מכן משתמשים בנגיף זה כדי להדביק את תאי העש, הנושא את גן הספייק לתוך התא. לאחר מכן התאים יוצרים את חלבוני הספייק, אשר נקצרים. לאחר שהם מטוהרים, מינון מסוים של חלבוני ספייק אלה משמש כחיסון.
ברגע שאדם מקבל זריקה של חיסון זה, הגוף שלו צפוי לזהות את העותקים הללו של חלבוני הספייק כחומר זר ולבנות חסינות נגדם. כאשר הנגיף האמיתי מנסה להדביק את התא, הגוף צפוי להיות מסוגל להילחם בו.
הצטרף עכשיו :ערוץ ה-Explained Telegram
מהי היעילות של Covovax?
החיסון הראה לאחרונה יעילות של 96.4% נגד מחלה קלה עד קשה הנגרמת על ידי הזן המקורי של SARS-CoV-2 מניסויים עולמיים מתמשכים בשלבים מאוחרים. היא גם הצליחה להגיע ליעילות של כ-83.4% שבועיים לאחר המנה הראשונה - פוטנציאל מבטיח ממצא בזמן שבו יצרני חיסונים עלולים להתמודד עם מכשולים בהגדלת האספקה.
כנגד גרסאות מוטנטיות של הנגיף, הוא הראה יעילות של כ-86.3% (גרסה בבריטניה) ורק 55.4% בקרב משתתפים שלילי HIV בניסוי שלו בדרום אפריקה.
בהשוואה לזה, ל-Covishield (החיסון השני של SII Covid-19) יש יעילות של כ-53% כאשר המנה השנייה ניתנת פחות משישה שבועות לאחר המנה הראשונה, שהיא המשטר שאחריו בהודו. היעילות של חיסון AstraZeneca-Oxford, שעליו מבוסס Covishield, משתנה בהתאם למשך בין הזריקה הראשונה והשנייה ויכולה להגיע לכמעט 79% אם הפער הוא 12 שבועות או יותר.
מה יכלול מחקר הגישור?
SII צפוי לבדוק את הבטיחות של Covovax באמצעות 1,600 משתתפים ב-19 אתרים ברחבי דלהי, UP, מהראשטרה, קראלה, פנג'אב, פודוצ'רי, אודישה, קרנטקה ומערב בנגל. משתתפים אלו יהיו בין הגילאים 18-99 שנים אמורים להיות מוכרזים רפואית כמתנדבים בריאים ללא מחלות חריפות, היסטוריה של קוביד-19 ותגובות אלרגיות קשות, בין גורמים נוספים.
המשתתפים יחולקו באופן אקראי באופן שחלקם יקבלו, בהפרש של 22 ימים, שתי מנות של Covovax, החיסון המקורי NVX-CoV2373 מתוצרת Novavax, או פלצבו בתמיסת מלח. החברה והחוקרים לא יידעו מי קיבל את החיסונים ואת הפלצבו. משתתפים אלה ייבדקו כדי לראות אם הם מפתחים תופעות לוואי חמורות (SAEs) כתוצאה מהחיסון. הבדיקה צפויה גם לבדוק האם ל-Covovax יש את אותה יכולת לעורר תגובה חיסונית כמו ל-NVX-CoV2373.
האם יש אילוצים בייצור Covovax?
לפי פונווואלה, יכולתם של יצרני החיסונים להגדיל את הייצור צפויה להיות מושפעת מהחלטתן של מדינות כמו ארה'ב להתמכר ללאומנות בחומרי גלם במהלך מגיפה זו. יש לך איסור על שקיות ניילון, מסננים ופריטים קריטיים אחרים שכולנו תלויים בהם, כך שעשוי להאט את יכולת ייצור החיסונים באזורים אחרים בעולם, כולל הודו, הוא אמר בראיון לבלומברג השבוע. SII מסתמך על ארה'ב עבור מוצרים אלה, הסביר פונווואלה מוקדם יותר במהלך אירוע של הבנק העולמי החודש.
SII מתכננת לאגור את Covovax החל מאפריל, ולפי הדיווחים הייתה מכוונת לכמות של 40-50 מיליון מינונים בחודש. לא ברור אם יכולת זו תושפע בגלל בעיה זו.
שתף עם החברים שלך:
