הסבר: כיצד פועלת 2-DG, התרופה הפה החדשה של DRDO ל-Covid-19?
DRDO 2-DG Medicine: מבקר הסמים הכללי של הודו (DCGI) אישר את הניסוח ב-1 במאי לשימוש חירום כטיפול משלים בחולי קוביד-19 בינוני עד חמור.
DCGI מאשר תרופה אנטי-COVID שפותחה על ידי DRDO לשימוש חירום. (צילום PTI) שר ההגנה ראג'נאת' סינג ושר הבריאות ד'ר הארש ורדהאן ביום שני (17 במאי) שחרר את המנה הראשונה של התרופה נגד Covid-19 שפותחה במקור, 2-deoxy-D-glucose או '2-DG'.
הרגולטור הלאומי לתרופות, מבקר התרופות הכללי של הודו (DCGI), אישר את הניסוח ב-1 במאי לשימוש חירום כטיפול נלווה בחולי קוביד-19 בינוני עד חמור.
ניוזלטר| לחץ כדי לקבל את הסברים הטובים ביותר של היום בתיבת הדואר הנכנס שלך
הניסוח
2-DG פותחה על ידי המכון לרפואה גרעינית ומדעי הברית (INMAS), ניו דלהי, מעבדה של ארגון המחקר והפיתוח של ההגנה (DRDO), בשיתוף עם חברת התרופות Dr Reddy's Laboratories (DRL), שבסיסה בהיידראבאד. כך אמר משרד הביטחון בהודעה בתחילת החודש.
איך זה עובד
על פי הפרסום הממשלתי, נתוני ניסויים קליניים מראים שהמולקולה מסייעת בהחלמה מהירה יותר של חולים המאושפזים עם Covid-19, ומפחיתה את התלות שלהם בחמצן משלים.
התרופה מצטברת בתאים נגועים בנגיף, ומונעת את צמיחת הנגיף על ידי הפסקת סינתזה ויראלית וייצור אנרגיה. ההצטברות הסלקטיבית שלה בתאים נגועים בנגיף הופכת את התרופה הזו לייחודית, נכתב במהדורה.
התרופה תהיה בעלת תועלת עצומה לאנשים הסובלים מקוביד-19, נאמר.
הצטרף עכשיו :ערוץ ה-Explained Telegram
ניסויים קליניים
במהלך הגל הראשון של המגיפה באפריל 2020, ניסויי מעבדה שבוצעו על ידי מדענים של INMAS-DRDO בשיתוף המרכז לביולוגיה תאית ומולקולרית (CCMB), היידראבאד, גילו שמולקולה זו פועלת ביעילות נגד SARS-CoV-2, נגיף הקורונה הגורם למחלת קוביד-19, ומעכב צמיחה ויראלית.
במאי 2020, הארגון המרכזי לבקרת תקן של תרופות (CDSCO) של DCGI התיר ניסויים קליניים שלב 2 של 2-DG בחולי Covid-19.
DRDO ושותפתה בתעשייה, DRL, ערכו ניסויי שלב 2 ב-110 חולים בין מאי לאוקטובר בשנה שעברה, אמרה הממשלה. שלב 2a נערך בשישה בתי חולים, ושלב 2b (טווח מינונים) נערך ב-11 בתי חולים ברחבי הארץ.
על בסיס נתוני ניסויים קליניים מוצלחים שלב 2, DCGI אפשרה ניסויים קליניים שלב 3 בנובמבר 2020. בין דצמבר 2020 למרץ 2021, בוצעו ניסויים בשלב מאוחר ב-220 חולים שאושפזו ב-27 בתי חולים של קוביד בדלהי, אוטר פראדש, מערב בנגל , גוג'ראט, רג'סטאן, מהרשטרה, אנדרה פראדש, טלנגנה, קרנטקה וטמיל נאדו, אמרה הממשלה.
נתוני ניסוי
הניסויים הקליניים שלב 2 בוצעו כדי לבדוק את הבטיחות והיעילות של התרופה בחולי Covid-19. 2-DG נמצא בטוח בחולי Covid-19, והראה שיפור משמעותי בהחלמתם, נאמר בהודעה הממשלתית.
במגמות יעילות, החולים שטופלו ב-2-DG הראו ריפוי סימפטומטי מהיר יותר מאשר Standard of Care (SoC) בנקודות קצה שונות, נכתב בפרסום.
מגמה חיובית משמעותית (הפרש של 2.5 ימים) נצפתה במונחים של הזמן החציוני להשגת נורמליזציה של פרמטרים ספציפיים של סימנים חיוניים בהשוואה ל-SoC.
נתונים מהניסוי הקליני שלב 3 הראו כי בזרוע 2-DG, שיעור גבוה יותר משמעותית מהמטופלים השתפר באופן סימפטומטי והפך ללא תלות נוספת בחמצן (42% לעומת 31%) עד יום 3 בהשוואה ל-SoC, מה שמצביע על הקלה מוקדמת מטיפול/תלות בחמצן, אמרה הממשלה.
מגמה דומה נצפתה בחולים בני יותר מ-65 שנים.
יתרונות
לדברי הממשלה, 2-DG בהיותו מולקולה גנרית ואנלוגי של גלוקוז, ניתן לייצר אותו בקלות ולהפוך אותו לזמין בכמויות גדולות.
התרופה זמינה בצורת אבקה בשקיק, וניתן ליטול אותה דרך הפה לאחר המסה במים.
שתף עם החברים שלך:
