הסבר: איך Mylab Coviself, ערכת הבדיקה העצמית של Covid-19, עובדת

ערכות בדיקה עצמית של Covid-19: ICMR אישרה את ערכת הבדיקה העצמית הראשונה של הודו. איך זה עובד, ומה הטיעונים בעד ונגד בדיקת עצמך? האם ההשקה יכולה להיות משנה משחק בניהול Covid-19?

ערכת הבדיקה הייתה במחיר של 250 רופי. (צילום: Twitter/Mylab)

המועצה ההודית למחקר רפואי (ICMR) ביום רביעי אישר את ערכת הבדיקה העצמית הראשונה של קוביד-19 במדינה לשימוש ביתי. זה בעצם אומר שכל אחד יכול לאסוף דגימת אף משלו ולבדוק אותה עבור SARS-CoV-2.

ניוזלטר| לחץ כדי לקבל את הסברים הטובים ביותר של היום בתיבת הדואר הנכנס שלך

איך ערכת בדיקה עצמית עוזרת?

מדינות רבות עוברות גל שני של זיהומים, מה שמפעיל לחץ על מעבדות אבחון. בדיקת RT-PCR, הנחשבת לתקן הזהב עבור בדיקות Covid-19, לוקחת 3-4 ימים כדי לתת תוצאות, דחיית אשפוז וטיפול.

ערכות בדיקה עצמית יכולות להיות מחליף משחק בניהול קוביד-19 בהודו. אלה יכולים לקצץ תורים במעבדות, להפחית עלויות, להפיג את העומס על כוח האדם הקיים לאיסוף דגימות מהבתים, ולספק תוצאות מהירות (תוך 15 דקות), מה שמוביל לטיפול מהיר ולבידוד.

ערכת בדיקה עצמית כזו אושרה לראשונה בארה'ב בנובמבר האחרון. ערכת בדיקה מסוג All-in-One עם תוצאות מהירות שהופקה על ידי Lucira Health קיבלה אישור לשימוש חירום. ערכות דומות אושרו גם באירופה ובדרום קוריאה.

מהי הערכה המאושרת על ידי ICMR?

הוא נקרא CoviSelf, פותח על ידי MyLab Discovery Solutions, חברה מולקולרית מבוססת Pune. הוא משתמש בבדיקת אנטיגן מהירה, שבה נבדקת דגימת ספוגית אף לאיתור הנגיף ונותנת תוצאות תוך 15 דקות. ביצוע המבחן לוקח כמעט שתי דקות.

ערכת בדיקה זו עלתה 250 רופי, בעוד שבדיקת RT-PCR עולה בין 400 ל-1,500 רופי ובדיקת אנטיגן מהירה במעבדה עולה 300-900 רופי במדינות שונות.

עבור הודו, נעמיד מיליוני ערכות לזמינות בחלק מהעלות של ערכות כאלה בארה'ב, אמר ד'ר הסמוך רוול, מנהל מנכ'ל MyLab. הערכה תהיה זמינה בשוק עד סוף השבוע הבא. קיבולת הייצור הנוכחית של MyLab היא 70 לאך ערכות בשבוע, והיא מתכננת להגדיל עד מיליון ערכות בשבוע בשבועיים הקרובים. הערכות יהיו זמינות לפחות בשבעה כימאים ופורטלים של בתי מרקחת אלקטרוניים בהודו, אמרה החברה.

מבחן קל לשימוש זה משתלב עם אפליקציית ה-AI הניידת של MyLab, כך שמשתמש יכול לדעת את הסטטוס החיובי שלו, להגיש את התוצאה ישירות ל-ICMR לצורך מעקב, ולדעת מה לעשות הלאה בכל אחת מהתוצאות. אנו בטוחים שהצעד הקטן הזה יהווה קפיצת מדרגה גדולה בהפחתת הגלים השניים והבאים אחריו, אמר Sujit Jain, מנהל, MyLab Discovery Solutions.

מי יכול להשתמש בבדיקה הזו?

ICMR ייעץ לבדיקה זו רק לאלה שיש להם תסמינים או שהם אנשי קשר בסיכון גבוה של חולים חיוביים וצריכים לבצע בדיקה בבית. אם חיובי, האדם ייחשב חיובי ל-Covid-19 ולא יזדקק ל-RT-PCR כבדיקת אישור. כל ההנחיות הממשלתיות לבידוד ואיתור מגע בסיכון גבוה יבוצעו. בדיקה זו מסונכרנת עם אפליקציה לנייד, CoviSelf, שתעזור להזין ישירות את הדיווח של המקרה החיובי בפורטל ICMR. בדיקה זו אינה מומלצת לבדיקה כללית במקומות ציבוריים של רוכלים, בעלי מופעים או נוסעים.

אם אדם נבדק שלילי אך יש לו תסמינים, הוא או היא צריכים לעבור בדיקת RT-PCR.

איך אני בודק את עצמי?

הערכה מגיעה עם צינור מיצוי מלא מראש, ספוגית אף סטרילית, כרטיס בדיקה ושקית מפגע ביולוגי. ראשית הורד את אפליקציית CoviSelf והזן את כל הפרטים שלך. האפליקציה תלכוד נתונים בשרת מאובטח המחובר לפורטל ICMR, שבו כל דוחות הבדיקה זמינים לממשלה.

לפני ביצוע הבדיקה, יש לחטא את הידיים ולנקות את המשטח עליו יש להניח את הערכה. הכנס את הספוגית לאף שלך 2-4 ס'מ פנימה, או עד שהוא נוגע בחלק האחורי של דרכי האף, ושפשף אותו היטב כדי לאסוף את הדגימה. לאחר מכן מערבלים את הספוגית בתוך צינור החילוץ כדי להתערבב עם הנוזל שבתוכו, הצינור סגור היטב, ושתי טיפות ממוצא צינור החילוץ נשפכות על כרטיס הבדיקה.

התוצאה מגיעה תוך 15 דקות. אדם חיובי ל-Covid-19 אם מופיעות שתי שורות בכרטיס הבדיקה - על סמן 't' לקו הבדיקה, ו-'c' לקו בקרת איכות. אם האדם שלילי, מופיעה שורה בודדת בסמן 'c'. אם התוצאה לוקחת יותר מ-20 דקות להראות, או אם קו לא מהבהב על הסמן 'c', אזי הבדיקה אינה חוקית.

אטום את הצינור והספוגית בשקית הסיכון הביולוגי והשליך אותה כפסולת ביו רפואית.

מהם הטיעונים בעד ונגד בדיקה עצמית?

אדם שבודק את עצמו בבית במקום לבקר בבית חולים או במעבדה, או קורא לטכנאי בבית, מפחית את הסיכון להדבקה לאחרים. איסוף ספוגיות במקרה זה הוא די פשוט ומהיר, ומפחית את הוצאות הבדיקות הכוללות ואת הלחץ של הזמנת תורים במעבדות. בדיקה עצמית תפחית את העומס על מעבדות שעובדות כיום 24 שעות עד לתפוקה מלאה עם כוח אדם שכבר רווי.

מהצד השני, מהימנות התוצאות נותרה דאגה גדולה. הסבירות שהדגימה לא תיאסף כהלכה, או שמקל הספוגית יזוהם, היא גבוהה.

כמו כן, בדיקות אנטיגן מהירות מגיעות עם סיכוי גבוה לתוצאות שליליות כוזבות. אם אדם נגוע בקוביד אינו סימפטומטי ונראה שלילי, הבדיקה עלולה לתת תחושת ביטחון מזויפת. אבל ללא ספק החשש הגדול ביותר הוא הקושי באיתור חולים חיוביים. אדם יכול להזין כתובת ופרטים שגויים באפליקציה לנייד, מה שהופך את זה לבלתי אפשרי לעובדי בריאות לבצע איתור מגע. לחלופין, שגיאות טכניות באפליקציה לנייד יכולות להפריע לכל תהליך הבדיקה והדיווח.

בעוד שבדיקת אנטיגן מהירה משמשת כלי מעקב המוני מהיר, תלות יתר בו לצורך בדיקה אינה מומלצת. זה צריך רק להשלים, לא ליצור, את עיקר הבדיקות.

עד כמה יעילה בדיקה עצמית?

בדיקות עצמיות יכולות להיות יעילות אם המטופל עוקב אחר נורמות הבידוד, מאכיל נתונים נכונים ומסוגל לפרש את התוצאות בצורה מדויקת.

על פי המרכז האירופי למניעת ובקרת מחלות, מהימנות תוצאת הבדיקה תלויה במספר גורמים: יכולתו של מי שנוטל את הדגימה ומבצע את הבדיקה לעקוב אחר ההוראות, העומס הנגיפי בזמן הדגימה וכן שכיחות המחלה באוכלוסייה בעת ביצוע הבדיקה.

ה-CDC האירופי פרסם מסמך במרץ, הקובע כי בדיקה עצמית יכולה להשלים אך לא להחליף שיטות בדיקה מסורתיות. העברת האחריות לדיווח על תוצאות הבדיקות מאנשי מקצוע בתחום הבריאות והמעבדות ליחידים עלולה להוביל לתת-דיווח, ולהפוך את אמצעי התגובה כמו מעקב אחר חוזים והסגר של אנשי קשר לעוד יותר מאתגרים, נכתב בדו'ח.

אבל טביעה מקדימה ב-MedRxiv של שלושה חוקרים אמריקאים מהרווארד ומייל טענה שבדיקות ביתיות יכולות למעשה לעזור בשליטה במגפה וצווים שנחשבים כחלק מאסטרטגיית הבלימה הלאומית.

מאמר אחר, ב-The New England Journal of Medicine בספטמבר האחרון, אמר שבדיקות מהירות פשוטות וזולות ישיגו את המטרה של מעקב המוני גם אם הרגישות שלהן ללכידת תוצאות מדויקות נחותה מבדיקות אחרות.

שתף עם החברים שלך: