מומחה מסביר: חיסון AstraZeneca וגרסאות Covid-19 בהודו
נתונים חדשים מבריטניה מדגימים את היעילות של החיסון של AstraZeneca נגד וריאנט B.1.617.2 שזוהה לראשונה בהודו. כיצד עלינו לפרש את הממצאים, והאם הם יכולים להשפיע על מדיניות החיסונים של הודו?
Covishield של מכון סרום הוא הגרסה של הודו לחיסון AZ. (צילום AP/אנופאם נאת') לפני יומיים פורסם ניתוח של נתונים מהעולם האמיתי מבריטניה כהדפסה מוקדמת (טרם נבדקה עמיתים) המפרטת את היעילות של חיסוני פייזר ואסטרזנקה נגד שתי גרסאות של נגיף הקורונה SARS-CoV-2: האחת, מסומן כ-B.1.1.7, שמקורו בקנט, בריטניה, והשני, מסומן כ-B.1.617.2, שזוהה לראשונה בהודו.
למדיניות הציבורית ההודית יש עניין עצום במידע זה שכן הגרסה הרחבה יותר של B.1.617 צפויה, אם עדיין לא הפכה, להפוך לזן הדומיננטי של המחלה באוכלוסייה בהודו.
ניוזלטר| לחץ כדי לקבל את הסברים הטובים ביותר של היום בתיבת הדואר הנכנס שלך
לפני כן, הנתונים העיקריים המודיעים על ההחלטות היו מהניסויים הקליניים של AstraZeneca כדי לקבוע את הבטיחות והיעילות של החיסון שלה. התוצאות פורסמו ב-6 במרץ 2021. תוצאות חדשות אלו מאשרות את היעילות של שתי מנות מול B.1.167.2, אך מצביעות על כך. יעילות נמוכה יותר עבור משטר המנה האחת .
המומחהתחום המיקוד של ד'ר טושאר גור הוא תרופות. הוא למד ב-IIT-Bombay ובאוניברסיטת מינסוטה, ועבד ב-McKinsey וב-Novo Nordisk. הוא ה-MD/CEO לשעבר של Resonance Laboratories, יצרנית תרופות נישה.
מדיניות חיסונים, נתונים בסיסיים
ההנחיות ההודיות לחיסון Covishield התפתחו מהמלצה של פער של 4-6 שבועות בפברואר, ל-6-8 שבועות במרץ, ולבסוף ל-12-16 שבועות בחודש מאי. אלה התבססו על הנתונים מניסויים קליניים שנערכו כדי להוכיח את בטיחות החיסון ויעילותו, והם מסוכמים להלן.
היעילות של שתי מנות (יותר מ-14 ימים לאחר המנה השנייה) הייתה 66.7%. לא היו אשפוזים 22 ימים לאחר המנה הראשונה בהשוואה לקבוצה הלא מחוסנת שהיו לה 15. היעילות במינון בודד (מיום 22 עד יום 90 לאחר החיסון) הייתה 76%. לא היו אשפוזים בתקופה של 22 יום מהמנה הראשונה ועד 14 ימים מהמנה השנייה. נתוני יעילות עבור משך מנה בין-מינון עבור חלק מהקבוצות הם:
יעילות של 2 מנות עם<6 week gap: 55.1%
יעילות של 2 מנות עם פער של 12 שבועות: 80%
בנוסף להוכחת הבטיחות, מטרת הניסוי הייתה לקבוע את היעילות של משטר שתי המנות.
הניסוי מצא שלמנה בודדת הייתה יעילות דומה למשך עד 90 יום לזו של משטר שתי המנות. שימו לב שהיעילות הממוצעת המדווחת עבור מנה בודדת (76%) היא למעשה גבוהה מזו של משטר שתי מנות. זה נראה מוזר, אבל מבט מקרוב על רווחי הסמך מראה שהמרווחים הללו חופפים ובמצב כזה, לא ניתן להסיק מסקנה ברורה לגבי ההבדל בין שני המספרים הללו.
הניתוח השני הראה שמרווח ארוך יותר בין המנות לא השפיע לרעה על היעילות הסופית. גם כאן, נראה שיש הבדל מהותי בין היעילות של משטר עם יותר מ-12 שבועות לבין זה עם<6 weeks. Any specific conclusion cannot be drawn because of overlapping confidence intervals as well as non-uniformity in the composition of these sub-groups.
לדוגמה, הקבוצה שהייתה לה מרווח של<6 weeks had a higher proportion of older individuals.
לסיכום, המחקר הוכיח בבירור את היעילות של משטר שתי המנות. זה הציע שהגדלת הפער בין שתי מנות עשויה להגביר את היעילות, ומנה בודדת הראתה יעילות דומה לשתי מנות עד 90 יום לאחר המינון.
מטרות ואתגרים
המטרה של תוכנית חיסונים היא לספק את החסינות החזקה ביותר שנמשכת הכי הרבה זמן, ולעשות זאת בפרק הזמן הקצר ביותר (מינונים מינימליים, או, מרווח מינימלי בין מספר מנות). מטרות אלו יכולות להיות סותרות, במיוחד כאשר משך זמן מסוים נחוץ כדי לפתח חסינות חזקה, או אם פער ארוך יותר בין מנות מספק יעילות משופרת. אתגר נוסף עם תקופת המתנה ארוכה יותר בין מנות הוא שאנשים עלולים להיות פגיעים במהלך זמן ההמתנה עם הגנה של מנה אחת בלבד.
בהודו, הצורך הדחוף הוא לצמצם מקרים של מחלות קשות ולהפחית את העומס על התשתית הרפואית. נתונים הראו שחיסונים הם כלי יעיל להשיג זאת. אפילו מנה בודדת הראתה יעילות מסוימת להפחתת מחלה קשה.
לכן, לגישה לתעדוף חיסון במנה בודדת ומתן הגנה מסוימת ממחלות קשות לאוכלוסייה רחבה יותר יש את הפוטנציאל הרב ביותר לרסן את העומס על תשתיות שירותי הבריאות.
הצטרף עכשיו :ערוץ ה-Explained Telegram
השלכות של נתונים חדשים
הנתונים החדשים הם ממחקר בעולם האמיתי. בניגוד לניסוי קליני שאוסף נתונים בעתיד על ידי יצירת שתי קבוצות - מחוסנת ובלתי מחוסנת - ועוקב אחר אלה כדי לנתח את ההבדלים בזיהומים ביניהן, מחקר בעולם האמיתי אוסף מידע עבר. הוא מנתח נתונים עבור אנשים חיוביים ושליליים לקוביד. שילוב פרטי החיסון עם נתוני הבדיקה מאפשר השוואה בין יעילות החיסון.
במחקר החדש, 1,054 אנשים נבדקו עבור וריאנט B.1.617.2 כאשר 244 קיבלו את החיסון AstraZeneca. היעילות של חיסון AZ (משטר שתי מנות) לעומת גרסה זו הייתה 59.8%. לשם השוואה, האפקטיביות מול B.1.1.7 הייתה 66.1%. חפיפה ברווחי סמך לא מעידה על הבדל משמעותי בין שני המספרים. היעילות של מנה בודדת חושבה כ-32.9%. משך הזמן שבו מחושבת יעילות מנה בודדת זו אינו מפורט במחקר.
החדשות הטובות הן שמשטר שתי המנות יעיל נגד הגרסה החדשה. לא ניתן להשוות את המספר ישירות ליעילות שדווחה בניסוי הקליני, אך המידע הנוסף שהוא דומה לגרסה B.1.1.7 מצביע על כך שהחיסון יעיל לעומת מספר וריאנטים.
היעילות של מנה בודדת היא פרמטר חשוב. כפי שהוצג קודם לכן, יעילות גבוהה על פני מסגרת זמן ארוכה תאפשר לתוכנית חיסונים להגדיל את הפער בין שתי מנות ולספק הגנה מסוימת לאוכלוסייה רחבה יותר. היעילות של 32.9% מניתוח זה נראית נמוכה בהשוואה ל-76% שדווחו בניסוי הקליני.
אולם הפרמטר המכריע למדיניות ציבורית הוא היעילות נגד מחלות קשות שכן מספר זה יכתיב את העומס על בתי החולים והתשתיות הרפואיות. מספר זה טרם נקבע וימלא תפקיד חשוב בקביעת מדיניות עתידית.
פעולה אחת שיכולה להשפיע על מדיניות ציבורית היא לא לחכות שאחרים יספקו את הנתונים האלה אלא לרתום את הנתונים שלנו כדי להעריך את יעילות החיסון באוכלוסיה שלנו. יש נתונים על 180 מיליון פלוס מנות חיסון שכבר ניתנו. המזהה הייחודי של Aadhaar מקשר בין נתוני החיסונים, נתוני בדיקת ה-PCR (ואפשרי לנתונים גנומיים נוספים). נישואים עם שלושת מערכי הנתונים אמורים לספק את המידע הנדרש לגבי יעילות החיסון. ניתן להשתמש בתובנות נוספות כגון זיהוי של אזורים חמים כדי להתאים את פריסת החיסון באופן מקומי במקום באמצעות מרווח כולל קבוע בין מנות.
שתף עם החברים שלך:
