שורת ה-EpiPen: אתיקה, תאוות בצע של תאגידים ונגיעה של מחלוקת
Abantika Ghosh מסביר כיצד פועל מכשיר ההזרקה האוטומטית נגד אלרגיה מציל חיים, המהומה בארה'ב, והמצב עם אלרגיות בהודו.
חבילה תאומה של EpiPen עולה 600 דולר בארה'ב. המכשיר אינו זמין בהודו. (מקור: AP) המכשיר
EpiPen הוא מכשיר מזרק אוטומטי המספק מינון מדויק של אפינפרין, הורמון המיוצר באופן טבעי על ידי בלוטות יותרת הכליה. אפינפרין מעורר תגובת קרב או ברח בגוף כדי להתמודד עם תגובות אלרגיות שעלולות להיות מסכנות חיים. בעוד שמגוון של אלרגיות - המופעלות על ידי פירות ים, אגוזים, עקיצות דבורים, כמה חיות מחמד וכו' - ניתנות לטיפול בקלות יחסית אצל רוב האנשים, אצל אנשים מסוימים, עלול להתפתח מצב חירום רציני הנקרא אנפילקסיס, שבו דרכי הנשימה מתנפחות ונסגרות. אפינפרין פועל על ידי הגברת קצב הלב ולחץ הדם, ומונע או הופך קריסה קרדיווסקולרית. לאף תרופה אחרת אין השפעות כה רחבות על כמעט כל מערכות הגוף. המזרקים משווקים תחת השמות EpiPen ו-EpiPen Jr, מותגים בבעלות חברת הפארמה מיילן האמריקאית.
המחלוקת
כאשר מיילן רכשה את EpiPen מ-Merck KGaA ב-2007, המחיר הסיטונאי של המוצר היה פחות מ-100 דולר לאריזה של שתיים. מאז החברה העלתה את המחיר בהתמדה, חצתה 600 דולר (יותר מ-40,000 רופי) במאי, והגדילה את המכירות לכמיליארד דולר, לפי דיווח של בלומברג ניוז בשנה שעברה.
בארה'ב, שם EpiPen היה מזרק האפינפרין האוטומטי הנרשם ביותר במשך 25 שנים, הייתה מהומה. פוליטיקאים וסלבריטאים הוסיפו את קולם למקהלה, והמועמדת הדמוקרטית לנשיאות הילרי קלינטון הודיעה על תוכניות להתמודד באגרסיביות עם עליות מחירים בלתי מוצדקות וחריגות. מיילן טענה שהיא השקיעה הרבה בשיפור המוצר, וחלק ניכר מהמרווחים מגיעים למעשה לשחקנים ברמות השונות של שרשרת האספקה. לעומת זאת, מול החום, החברה הודיעה בחודש שעבר, תחילה, על צעדים להגדלת הסיוע הפיננסי ל-EpiPen ולאחר מכן, באופן מוזר, על גרסה גנרית של המוצר שלה בעלות של חצי מהמזרק הממותג. זה היה יוצא דופן מכיוון שהמוצר עדיין תחת פטנט - כעס, עם זאת נמשך בארה'ב, שם מיילן עומדת כעת בפני חקירה של ועדת הקונגרס.
התמחור של EpiPen זכה לביקורת כסמל האולטימטיבי לתאוות הבצע של החברה. אפינפרין עצמו הוא זול ביותר - רק שכדי להציל חיים, הוא חייב להינתן במהירות ובמינון הנכון. זה קשה למישהו שנמצא בתגובה אלרגית חמורה, וכאן נכנסת החבטה המוכנה והמהירה של EpiPen בירך - אפילו ילד יכול לעשות זאת בעצמו.
הנושא השני הוא חוסר היציבות המובנה של אפינפרין - ואנשים שצריכים את המזרקים האוטומטיים חייבים להצטייד מחדש בכל שנה, ולהשליך מוצרים שאינם בשימוש. זה מעלה עלויות אפילו יותר.
המצב ההודי
אין מחקרים אותנטיים אבל מומחים מסכימים שנטל האלרגיות בהודו עולה הן מבחינת השכיחות והן מבחינת החומרה. מחלות אלרגיות כוללות אסטמה, נזלת, אנפילקסיס, אלרגיה לתרופות, מזון וחרקים, אקזמה ואורטיקריה ואנגיואדמה. כ-20% עד 30% מכלל האוכלוסייה סובלים לפחות מאחד מאלה בהודו, כתבו ד'ר ראג'נדרה פראסד, מנהל מכון ד'ר Vallabhbhai Patel Chest, וראג' קומאר, ראש המרכז הלאומי לאסטמה ואימונולוגיה נשימתית בהודו. Journal of Chest Diseases and Allied Sciences בשנת 2013.
EpiPen אינו זמין בהודו. החברה הגישה לפני כמה שנים בקשה לאישור לשווק את המוצר בהודו, אך ללא ניסויים קליניים. בעקבות שינויים אחרונים בתקנות הניסויים הקליניים, ובמבנה הרגולטורי התלת-שכבתי, ישנה חשיבות רבה עוד יותר לניסויים הקליניים בהודו לפני שיווק התרופה, למעט מקרים מאוד מיוחדים. הוועדה הטכנית שבודקת רישיונות תרופות לא הסכימה ש- EpiPen יימכר ללא ניסויים. עד לפני כמה שנים, כמה סוכנויות ייבאו את המכשיר עם סימון, אבל כימאים טוענים שהאספקה התייבשה.
שתף עם החברים שלך:
