הסבר: למה לערבב שני חיסונים שונים ל-Covid-19, או למה לא?

ברחבי העולם, נערכים מחקרים כדי להבין אם שילוב של שני חיסונים שונים יכול לעלות על שתי מנות של אותו חיסון. עם זאת, מומחים מזהירים שהערבוב לא צריך להיעשות באופן אקראי אלא צריך להתבסס על הבנת נושאים מרובים.

בקבוקונים של חיסוני קוביד-19 (תצלום קובץ)

ערבוב Covishield ו-Covaxin, שני החיסונים העיקריים נגד Covid-19 בשימוש בהודו, מצא על ידי מחקר חדש של ICMR כדי להיות בטוחים וגם כדי לספק חסינות טובה יותר. השניים משתמשים בפלטפורמות שונות: Covishield הוא חיסון מבוסס פלטפורמה וקטור אדנו-וירוס, בעוד ש-Covaxin הוא חיסון נגיף שלם מומת.

ברחבי העולם, נערכים מחקרים כדי להבין אם שילוב של שני חיסונים שונים יכול לעלות על שתי מנות של אותו חיסון. עם זאת, מומחים מזהירים שהערבוב לא צריך להיעשות באופן אקראי אלא צריך להתבסס על הבנת נושאים מרובים.

מי השתתף במחקר ICMR?

המחקר היה תוצאה של טעות. במאי, 18 כפריים באוטר פראדש קיבלו קובקסין כמנה שנייה, שישה שבועות לאחר שקיבלו את קובישילד. המחקר השווה את תגובת החיסון של 18 אנשים אלה לזו של 40 מקבלי שתי מנות של Covishield, ו-40 מקבלי שתי מנות של Covaxin.

בסך הכל, מחקר זה מדגים כי חיסון עם שילוב הטרולוגי של חיסון מבוסס פלטפורמת וקטור אדנו-וירוס ואחריו חיסון נגיף שלם מושבת הוא בטוח ומעורר אימונוגניות טובה יותר משתי מנות חיסון הומולוגי, תוך שימוש באותם חיסונים, אמר המחקר.

המחקר נמצא בהדפסה מוקדמת; זה עדיין לא עבר ביקורת עמיתים.

מה מסביר את הממצאים?

בעוד ש-ICMR שימוש בטעות כדי לקבל כמה נתונים ראשוניים על חיסון הטרולוגי ראוי לשבח, אין חידוש גדול בגישה. התוצאות הללו הן ממש ראשוניות מכיוון שהיא בודקת רק 18 אנשים עם חיסון מעורב, אמרה האימונולוג המוביל ד'ר וינייטה באל. אין הסבר אימונולוגי קל במקרה הנוכחי... הנתונים מראים שחיסון הטרולוגי גורם לתגובת נוגדנים טובה יותר בהשוואה לשתי זריקות של Covaxin. עם זאת, לא ניתן לראות שיפור כזה עם שתי תמונות של Covishield, היא אמרה.

מדען החיסונים המוביל ד'ר Gagandeep Kang אמר שמה שמחקרים שונים הראו הוא ששילובים אינם נחותים משתי מנות של אותו חיסון. תיאורטית אנחנו יכולים לספק הסבר מסוים, אבל אין נתונים שקובעים אם זה אימונוגני באותה מידה או במקרים מסוימים יותר אימונוגני להשתמש בשילוב של מנות חיסון מול אחרים, אמר ד'ר קאנג.

אם כך כדאי לערבב חיסונים?

לפי ארגון הבריאות העולמי, יש כיום נתונים מוגבלים על האימונוגניות או היעילות של משטר שילוב והתאמה. המלצות AstraZeneca שונו כדי לציין שניתן להשתמש בכל אחד מחיסוני ה-mRNA (Pfizer או Moderna) כמנה שנייה לאחר מנה ראשונה עם חיסון AstraZeneca, אם מנה שנייה של חיסון AstraZeneca אינה זמינה. בהתבסס על העקרונות הבסיסיים של אופן פעולת החיסונים, ארגון הבריאות העולמי סבור כי משטרי השילוב וההתאמה עשויים לעבוד. עם זאת, אנו באמת צריכים לנתח את העדויות בכל אחד משילובי החיסונים הללו לפני שניתן יהיה להמליץ ​​​​אחרות, אמר ארגון הבריאות העולמי בדוא'ל.

מנקודת מבט רגולטורית, הרגולטורים יודעים רק מה חברות עשו - ומחקרי שילוב והתאמה לא נכנסים בדרך כלל תחת סמכותם כאפליקציות של חברות, מכיוון שחברות רוצות למכור שתי מנות של המוצר שלהן, לא אחת בשילוב עם מוצר של חברה אחרת. , אמר ד'ר קאנג. כשאנשי אקדמיה עושים מחקרים, הם רוצים לאפיין את התגובה החיסונית ולהבין האם היא חזקה ועמידה לאורך זמן. כל זה הוא תהליך של למידה ויש לנו דרך ארוכה לעבור ולא רק לקחת מידע מוגבל ולהסיק מסקנות גדולות.

מתי מערבבים חיסונים?

לפני קוביד-19, מחקרים הראו תגובות חיסוניות טובות ורחבות יותר עם ערבוב של חיסונים מסוגים שונים.

פלטפורמות החיסון עשויות להשתנות ביכולתן לגרום לתגובת נוגדנים ותאי T. אם פלטפורמה אחת גורמת לתגובת נוגדנים בעיקרה, מומחים אומרים כי ניתן לעקוב אחריה פלטפורמה המשרה בעיקר תגובה של תאי T (למשל חיסונים וקטורים ו-DNA). אסטרטגיה זו משמשת בדרך כלל עם פלטפורמה מבוססת וקטורים בתור הזריקה הראשונה ואחריה פלטפורמת תת-יחידה.

אסטרטגיות הטרולוגיות כאלה נחקרות ב-HIV, מלריה, וירוס פלווי (למשל דנגי), HPV, אבולה ושפעת. כולם נמצאים בשלב מוקדם של ניסויים, אמר ד'ר סנג'אי פוג'ארי, מומחה למחלות זיהומיות וחבר מומחה בכוח המשימה הלאומי של קוביד 19.

עבור Covid-19, אסטרטגיות הטרולוגיות עשויות להיות מסוגלות לגרום לנוגדנים משולבים ותגובה חיסונית מתווכת תאים וכתוצאה מכך לחסינות חזקה יותר, רחבה יותר וארוכת טווח. היתרונות הפוטנציאליים של אסטרטגיה כזו יכולים להוביל לגמישות בשימוש בחיסונים המבוססת על תנודות באספקה, תגובה חיסונית חזקה אפשרית ולבסוף יעילות נגד גרסאות, אמר ד'ר פוג'ארי.

האם אסטרטגיית שילוב כזו יכולה לעבוד עם Covishield ו-Covaxin?

Covishield יפעיל רק תגובת חלבון אנטי-ספייק (וכמובן תגובה אנטי-אדנוווירוס). קווקסין המשמש כבוסטר באופן עקרוני אמור להגביר עוד יותר את התגובה נגד ספייק וליצור תגובה ראשונית כנגד כל שאר חלבוני ה-SARS-CoV-2 שהם חלק מתכשיר ה-Covaxin, אמר ד'ר באל.

נתוני ה-ICMR ב-preprint מראים שחיסון הטרולוגי אכן יכול לעורר תגובה אנטי-N-חלבון עקב חיזוק עם Covaxin. עם זאת, יהיה צורך בנתונים נוספים כדי לקבוע כי אסטרטגיית חיסון הטרולוגית עבור שילוב של Covishield ו-Covaxin היא שימושית, אמרה.

ערבוב נמנע מכיוון שלא היו נתונים מניסויים קליניים שתומכים בכך. אפילו עכשיו יש נתונים מוגבלים מאוד, אמר ד'ר באל.

ד'ר פוג'ארי אמר שהערבוב לא צריך להיעשות באופן אקראי או אקראי באמצעות פלטפורמות כלשהן, אלא צריך להתבסס על הבנת נושאים מרובים: מהם המתאמים של חסינות (הומורלית, מתווכת תאים או שניהם), אילו חיסונים גורמים בעיקר לאיזה סוג של תגובה חיסונית, מה הוא הרצף הנכון לעורר את התגובות הללו, מה צריך להיות מרווח המינון בין שתי פלטפורמות ראשוניות וחיזוק, ועמידות התגובה החיסונית.

ניוזלטר| לחץ כדי לקבל את הסברים הטובים ביותר של היום בתיבת הדואר הנכנס שלך

איפה עוד זה נוסה?

הרעיון של חיזוק הטרולוגי צץ בתחילה באירופה, כאשר חיסון AstraZeneca נמצא קשור לקרישת דם אצל קומץ אנשים. מנה שנייה עם פלטפורמה שונה (במיוחד mRNA) הומלצה על ידי מדינות רבות לאוכלוסייה הצעירה.

הראיות שפורסמו ליעילות ובטיחות של אסטרטגיות חיסון הטרולוגיות מוגבלות ל-2-3 שלב 2 ולמחקרי עוקבה של עד 1000 אנשים... לא דווח על ניסויים גדולים של שלב 3 המעריכים את יעילות החיסון על מחלה סימפטומטית של אסטרטגיות הטרולוגיות לעומת אסטרטגיות הומולוגיות. אלה צריכים להתבצע בדחיפות, אמר ד'ר פוג'ארי.

שתף עם החברים שלך: