הסבר: מאיפה יגיעו חיסונים חדשים, ובאילו אתגרים עליהם לעמוד?

ברחבי העולם קיים פער בין היצע וביקוש חיסונים, ופערים בין מדינות מפותחות למתפתחות. מאיפה יגיעו חיסונים חדשים, ובאילו אתגרים עליהם לעמוד?

תור לחיסון בג'איפור בשבוע שעבר. הודו נתנה יותר מ-50 מנות, ומקווה להשיג 135 חיסונים עד דצמבר. (צילום אקספרס מאת רוהיט ג'יין פאראס)

SARS-CoV-2 ממשיך להרוס בחלקים שונים של העולם עם כמה מהצורות הארסיות יותר שלו, במיוחד וריאנט דלתא , מניע כעת גלים חדשים של זיהומים.

חיסונים שפותחו נגד הנגיף הם ההתערבות המדעית היעילה ביותר לשליטה במגיפה. שפותחו בקצב מדהים, לא פחות מ-19 חיסונים כבר אושרו לחיסון בחלק כזה או אחר של העולם.

פערים בולטים

חיסונים אלו הם תוצאה של שיתופי פעולה מדעיים אינטנסיביים בין מדענים באקדמיה ובתעשייה, ומימון ענק מוקדם מממשלות רבות. למרבה הצער, מאמצי השיתוף הראשוניים לא תורגמו לגישה שוויונית, ומסלול הגישה שיחזר במידה רבה את הפרדיגמה הקלאסית של חלקים מפותחים ובלתי מפותחים של העולם. פערים בולטים והבדלים בסוגי החיסונים, זמינותם ותפוצתם הופיעו בתוכניות חיסונים ברחבי העולם.

היוזמה COVAX, בראשות ארגון הבריאות העולמי (WHO), נאבקה להשיג ולהפיץ חיסונים למדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית.

בעוד המדינות המערביות ועתירות המשאבים הסתמכו בעיקר על הפלטפורמות החדשות של חיסונים מבוססי mRNA מפייזר ומודרנה, וחיסונים וקטורים ויראליים של AstraZeneca וג'ונסון אנד ג'ונסון, המדינות בעלות ההכנסה הנמוכה והבינונית מוצאות את עצמן מסתמכות בעיקר על חיסונים שפותחו. בסין וברוסיה.

נכון לעכשיו, כ-4.1 מיליארד זריקות של חיסונים שונים הושקו ברחבי העולם, כאשר סין (1.61 מיליארד), הודו (455 מיליון) וארה'ב (344 מיליון) אחראיות ליותר ממחצית מהן. מדינות מפותחות רבות חיסנו יותר ממחצית אוכלוסייתן. מצד שני, מדינות שנפגעו במשאבים בקושי התחילו את תוכניות החיסון שלהן.

הפער בין היצע וביקוש של חיסונים צריך להתמלא במהירות. ברור שאנחנו צריכים עוד חיסונים, אבל מאיפה הם יגיעו?

Virander S Chauhan הוא יו'ר לשעבר של UGC ומנהל לשעבר של המרכז הבינלאומי להנדסה גנטית וביוטכנולוגיה. הוא ידוע בעיקר בשל מאמציו לפיתוח חיסון למלריה.

חיסונים בפיתוח

מבין 19 החיסונים שאושרו לשימוש, פותחו ואושרו בסין מספר רב של חיסונים, ולאחרונה כמה במדינות מתפתחות כמו קובה, איראן, טורקיה וקזחסטן. בנוסף, יותר מ-30 חיסונים נמצאים בניסויי יעילות גדולים, כאשר כמה מהם כבר מחכים לאישור שימוש חירום. יותר מ-90 מועמדים לחיסון נכנסו לניסויי שלב I/II. לכן יותר מ-120 חיסונים, כולל רבים בעולם המתפתח, נמצאים בפיתוח.

לאור העובדה שעד כה רק חמישה חיסונים ננטשו בעקבות ניסויים קליניים, רבים ממועמדי החיסון הללו מיועדים להגיע לשלבים הרגולטוריים במדינות שונות. למרות שכיום קיים מחסור עצום בהיצע, המרחב להכנסת חיסונים חדשים אינו יכול להיות בלתי מוגבל, ורק הטובים ביותר יוכלו להתחרות באלה הקיימים.

כמו כן, יצרנים של חיסונים שנמצאים בשימוש כרגע הודיעו על עליות גדולות בייצור במספר מקומות. לדוגמה, פייזר הכריזה לאחרונה על ייצור החיסון שלה בדרום אפריקה, במיוחד לשימוש במדינות אפריקה. החיסון החסכוני ביותר של AstraZeneca, המאושר ביותר ממאה מדינות, כבר מיוצר במדינות רבות.

יהיו אתגרים נוספים עבור החיסונים החדשים. חיסוני הדור הראשון הנוכחיים נבדקו כנגד הזן המקורי של הנגיף, אך ניסויי שלב III של החיסונים החדשים יצטרכו להתמודד עם גרסאות מרובות ומדבקות ביותר.

יתרה מכך, ארגון ניסויי שלב III גדולים כשלעצמו יהפוך למורכב יותר, במיוחד במקומות שבהם חלק גדול מהאוכלוסיות הבוגרות מחוסנות ו/או שיעורי ההידבקות ירדו באופן משמעותי. גם מבחינה אתית, ניסויים שלב III עם קבוצות ביקורת פלצבו לא יכולים להיות מוצדקים יותר, בהתחשב בכך שחיסונים יעילים כבר נמצאים בשימוש.

תקוות ואתגרים

הדור הבא של חיסוני קוביד יכול לטפל בבעיות של יציבות בטמפרטורות גבוהות יותר להובלה ואחסון קלים, דאגה אמיתית במדינות עניות.

חיסון בקנה מידה גדול דרך הזרקה תמיד היה מורכב ותורם לפחות בחלקו להססנות החיסונים. הימנעות מהמחט ומתן חיסונים דרך האף או הפה תהיה גם יעד אטרקטיבי. מספר חיסוני Covid שאינם ניתנים להזרקה נמצאים בפיתוח, כולל בהודו.

אולי ההתפתחות המרגשת ביותר בזירת החיסונים החדשה היא תוצאות ניסוי השלב השלישי האחרונות של החיסון מבוסס החלבון של Novavax, שהראה יעילות של 91.4%. חשוב לציין, ניסויים אלה נערכו בתקופה שבה כבר הופיעו מספר גרסאות של וירוסים. עם זאת, הרגולטור האמריקאי עדיין לא אישר את השימוש בה לשעת חירום.

חיסון נוסף על בסיס חלבון שפותח על ידי Biological E בהודו, בשיתוף עם Baylor College of Medicine, ארה'ב, הראה תוצאות בטיחות ויעילות מצוינות בניסויים בבני אדם שנערכו עד כה. חיסונים מבוססי חלבון כאלה יהיו ללא ספק משנים עיקריים, מכיוון שהם לא רק בטוחים, נבדקו בזמן ויעילים מאוד, אלא גם קלים לייצור, יציבים בטמפרטורות גבוהות יותר ובדרך כלל חסכוניים מאוד.

אבל היעילות הנמוכה מהצפוי של 47% שהגיעה מניסוי מרכזי גדול של חיסון ה-mRNA מ-CureVac, גרמניה, הפחיתה מאוד את התקוות לתפקידו בתוכניות חיסונים באיחוד האירופי ובמקומות אחרים. התוצאות המאכזבות מדגישות את הסיכונים והאתגרים של חיסונים חדשים, שיצטרכו להוכיח יעילות נגד וריאנטים ויראליים הנפוצים כיום בכל רחבי העולם.

עם זאת, חיסונים חדשים מוצגים במרווחי זמן קבועים. סין אישרה שישה חיסונים וחיסנה 20 מיליון איש ביום במשך יותר משבוע באמצע יוני השנה. לאחרונה החלה סין לחסן את כל הקטינים באמצעות חיסונים משלה. היו חששות לגבי היעילות של חיסונים אלה בחלק ממדינות אסיה, כולל אינדונזיה ותאילנד.

הודו, עכשיו ומאוחר יותר

עם 500 מיליון (50 מיליון) חיסונים שכבר ניתנו עד כה, הודו קבעה שיא משלה של חיסון כמעט 9 מיליון אנשים ביום ב-21 ביוני 2021. תוכנית החיסונים של הודו עד כה הונחה בעיקר על ידי Covishield מ-AstraZeneca/Serum Institute of India ו-Covaxin מ-Bharat Biotech מהווים למעלה מ-87% ו-12% מכלל החיסונים בהתאמה. ספוטניק החמישי מרוסיה, שאושרה באפריל 2021, עדיין לא תרמה תרומה משמעותית לתוכנית החיסונים.

על פי הערכות מתוקנות, תוכנית החיסונים בהודו מקווה להשיג 135 מיליון חיסונים עד דצמבר 2021. האספקה ​​הממוצעת הכוללת של כל החיסונים נעה סביב 4 מיליון ליום בחודשיים האחרונים. ברור שההיצע יצטרך להיות יותר מפי שניים מהשיעור הנוכחי.

יש לקוות שגם ייצור Covishield וגם Covaxin יוגדל, כאשר Covaxin יופק במספר מקומות. כמו כן, אספקת ספוטניק V באמצעות יבוא, או באמצעות ייצורו בהודו, צפויה למלא את החסר.

ייצור ואישורים של חיסונים מבוססי חלבון של Novavax ו-Biological E יהיו חיוניים לשרשרת האספקה ​​בהודו. Novavax הוכיחה בטיחות ויעילות גבוהה של החיסון שלה ועשויה לבקש אישור לשימוש בהודו לפני שיאושר במקום אחר.

החיסון מבוסס ה-DNA שפותח על ידי Zydus Cadila, הדורש שלוש זריקות לחיסון מלא, צפוי להתגלגל גם הוא בחודשים הקרובים. ביולוגי E היה אמור גם לייצר את החיסון עם זריקה אחת של ג'ונסון אנד ג'ונסון, אשר, עם זאת, עדיין לא אושר לשימוש בהודו.

אם הכל יסתדר, הודו אמורה להיות מסוגלת לייצר יותר מ-1-2 מיליארד מנות של חיסוני קוביד עד שנת 2022. הודו ידועה ביכולתה לייצר חיסונים באיכות גבוהה במחיר סביר ועליה לקוות לתפוס את עמדתה הראויה של היצרן הגדול ביותר של חיסונים, במיוחד עבור מדינות מתפתחות.

שתף עם החברים שלך: