הסבר: מדוע החיסון הרוסי רחוק מלהיות זמין בהודו
חיסון נגד קורונה ברוסיה (Covid-19): מלבד המתקן של מכון גמלייה, החיסון אמור להיות מיוצר במפעל בבעלות Sistema, אחת מקבוצות העסקים הגדולות ברוסיה.
חיסון חדש מוצג במרכז הלאומי לאפידמיולוגיה ומיקרוביולוגיה ניקולאי גמלייה במוסקבה, רוסיה. (אלכסנדר זמליאנצ'נקו ג'וניור/ קרן השקעות ישירה של רוסיה דרך AP) רוסיה עמדה בהבטחתה, ו אישר חיסון חדש לקורונה לשימוש הציבור ללא השלב האחרון של ניסויים בבני אדם. זהו החיסון הראשון לנגיף הקורונה שאושר, אם כי חיסון סיני אושר ל'שימוש מוגבל' הרבה קודם לכן, שיינתן רק על חיילי צבא השחרור העממי.
החיסון הרוסי, שפותח על ידי מכון גמליה הממוקם במוסקבה, אישר את האישורים הרגולטוריים בזמן שיא, פחות מחודשיים לאחר שנכנס לניסויים בבני אדם, מה שמעלה חששות לגבי בטיחותו ויעילותו. שאר המועמדים לחיסון בניסויים בבני אדם לא צפויים להיות מוכנים לפני תחילת השנה הבאה.
ייצור וזמינות
מלבד המתקן של מכון גמלייה, החיסון אמור להיות מיוצר במפעל בבעלות Sistema, אחת מקבוצות העסקים הגדולות ברוסיה. סיסטמה אמרה כי למתקן שלה יש יכולת לייצר 1.5 מיליון מנות בשנה, וקיבולת זו הולכת וגוברת.
עבור אזורים מחוץ לרוסיה, ייתכן שיעבור זמן מה עד שהחיסון הרוסי יהיה זמין. דיווח של רויטרס שלשום ציטט את ראש קרן העושר הריבונית של רוסיה שאמר כי בקשות למיליארד מנות של החיסון התקבלו ממדינות אחרות, וכי הושגו הסכמים בינלאומיים לייצור 500 מיליון מנות בשנה. זה לא ציין את המדינות שהראו עניין בחיסון הרוסי.
קרא גם | עוקב חיסונים ל-Covid-19, 14 באוגוסט: ביולוגי E חותם על שתי עסקאות לייצור בהודו; ארה'ב תומכת בניסויים במדינות אחרות
האם זה יגיע להודו?
ישנן שתי דרכים שבהן ניתן להפוך את החיסון הרוסי לזמין בהודו. הארגון המרכזי לבקרת תקן סמים (CDSCO) יכול לבקש מרוסיה לבצע ניסויים מאוחרים בבני אדם, בדרך כלל הן שלב 2 והן שלב 3, באוכלוסייה הודית. זוהי הדרישה הרגילה עבור כל החיסונים שפותחו מחוץ להודו.
ניסויים בשלב מאוחר בבני אדם חשובים מכיוון שיעילות החיסון יכולה להיות שונה בקבוצות אוכלוסייה שונות. זה המסלול שעובר על ידי מועמד לחיסון שמפתח אוניברסיטת אוקספורד, למשל. ה-CDSCO נתן לאחרונה את האישור שלו לניסויים בשלב מאוחר של מתנדבים הודים. ניסויי החיסון של אוקספורד צפויים להתחיל השבוע.
הסבר אקספרסמופעל כעתמִברָק. נְקִישָׁה כאן כדי להצטרף לערוץ שלנו (@ieexplained) והישאר מעודכן בחדשות האחרונות
נשיא רוסיה ולדימיר פוטין אמר כי חיסון נגד נגיף הקורונה שפותח במדינה נרשם לשימוש. (צילום AP) בהתחשב במצב יוצא הדופן כרגע, CDSCO מוסמכת גם לתת אישור חירום ללא ניסויים בשלב מאוחר. היא יכולה לומר שהיא מרוצה מנתוני הבטיחות והיעילות שהופקו במהלך הניסויים בבני אדם ברוסיה, ובהתחשב במצב יוצא הדופן, יכולה להעניק אישור לשימוש חירום. התרופה remdesivir קיבלה לאחרונה אישור חירום דומה לשימוש כתרופה בחולי קורונה חדשים. אבל לא סביר שתמומש אפשרות זו עם החיסון הרוסי. בניגוד לתרופה הניתנת רק לחולים, חיסונים מחוסנים למספר רב של אנשים. במקרה של מחלה זו, במיוחד, כולם צריכים לקבל חיסון. הסיכונים הכרוכים בכך גבוהים בהרבה. כמו כן, remdesivir הייתה תרופה שכבר אושרה למחלות אחרות ורק הוחלפה לטיפול בנגיף קורונה חדש, בעוד שהחיסון חדש.
אין הסכם ייצור
הנושא השני הוא זה של ייצור החיסון בהודו. יותר מ-50% מהחיסונים לכל מיני מחלות מיוצרים כיום בהודו. צפוי שחלק הארי של חיסונים לנגיף קורונה חדש, בכל מקום שבו הם מפותחים, ייוצרו גם בהודו.
מכון סרום בהודו, המבוסס בפונה, היצרן הגדול בעולם של חיסונים בנפח, כבר נכנס לקשרים עם מפתחים לייצור המוני של החיסונים שלהם. גם חברות הודיות אחרות עשו הסכמים דומים. אין הסכם לייצור חיסון רוסי בהודו כרגע.
גם בהסבר | מדוע תביעות החיסון של רוסיה נגד קוביד-19 מוטלות בספק
שתף עם החברים שלך:
