הסבר: כיצד פועל החיסון ל-Sinopharm Covid-19 של סין?
לפי ארגון הבריאות העולמי, ל-Sinopharm יש יעילות של כ-79% למחלות סימפטומטיות ומאושפזות בכל קבוצות הגיל. עם זאת, היא מציינת כי מאחר שמספר מבוגרים מעל גיל 60 נרשמו, היעילות בקבוצת הגיל אינה ברורה.
חיסון Sinopharm הוא חיסון מומת לקורונה, כמו Covaxin שפותח על ידי Bharat Biotech India (BBIL) בשיתוף עם המכון הלאומי לווירולוגיה (NIV). (צילום AP) ביום שישי, ה ארגון הבריאות העולמי רשם את חיסון ה-Sinopharm COVID-19 מתוצרת סין לשימוש חירום , מה שמרמז כי ניתן להשתמש כעת בחיסון בכונני חיסונים ברחבי העולם. החיסון מיוצר על ידי Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, שהיא חברת בת של China National Biotec Group (CNBG).
Sinopharm הוא החיסון הלא-מערבי הראשון שקיבל גיבוי של ארגון הבריאות העולמי ואולי ישמש עבור תוכנית COVAX, במסגרתה חיסונים מסופקים למדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית. הודו, שייצאה חיסונים שיוצרו במכון הסרום של הודו (SII) במסגרת ה- תוכנית COVAX מוקדם יותר השנה, הפסיק את היצוא באמצע מרץ כדי לענות על הביקוש המקומי שלו, כאשר מקרי הקורונה החלו לעלות לקראת סוף פברואר.
ניוזלטר| לחץ כדי לקבל את הסברים הטובים ביותר של היום בתיבת הדואר הנכנס שלך
איך החיסון הזה עובד?
חיסון Sinopharm הוא חיסון מומת לקורונה, כמו קובקסין פותח על ידי Bharat Biotech India (BBIL) בשיתוף המכון הלאומי לווירולוגיה (NIV).
חיסונים מומתים לוקחים את הנגיף נושא המחלה (במקרה זה SARS-CoV-2) והורגים אותו באמצעות חום, כימיקלים או קרינה. ארגון הבריאות העולמי מציין שהחיסונים הללו לוקחים זמן רב יותר להכנתם וייתכן שיידרשו שתיים או שלוש מנות למתן. גם חיסוני השפעת והפוליו משתמשים בגישה זו.
מבין החיסונים העיקריים שנמצאים בשימוש בעולם, Sinopharm, Covaxin ו-Sinovac (שפותחו גם על ידי סין) הם היחידים שמשתמשים בנגיף מומת. אחרים כמו Pfizer-BioNTech ומודרנה הם חיסוני mRNA, בעוד שהחיסונים במינון יחיד של אוקספורד-אסטרהזנקה, ספוטניק וג'ונסון וג'ונסון משתמשים בוקטור ויראלי.
הצטרף עכשיו :ערוץ ה-Explained Telegram
עד כמה חיסון זה מגן מפני COVID-19?
לפי ארגון הבריאות העולמי, ל-Sinopharm יש יעילות של כ-79% למחלות סימפטומטיות ומאושפזות בכל קבוצות הגיל. עם זאת, היא מציינת כי מאחר שמספר מבוגרים מעל גיל 60 נרשמו, היעילות בקבוצת הגיל אינה ברורה.
למרות זאת, ארגון הבריאות העולמי לא המליץ על מגבלת גיל עליון לשימוש בחיסון זה מכיוון שנתונים ראשוניים ונתוני אימונוגניות תומכים מצביעים על כך שלחיסון צפויה להיות השפעה מגנה על אנשים מבוגרים. אין סיבה תיאורטית להאמין שלחיסון יש פרופיל בטיחות שונה באוכלוסיות מבוגרות וצעירות יותר.
נכון לעכשיו, ארגון הבריאות העולמי המליץ לתת את החיסון למבוגרים מגיל 18 ומעלה בלוח זמנים של שתי מנות בהפרש של שלושה עד ארבעה שבועות.
מהי המשמעות של אישור השימוש בחירום של ארגון הבריאות העולמי?
רישום השימוש בחירום של ארגון הבריאות העולמי (EUL) מעריך את התאמתם של מוצרי בריאות חדשים במצבי חירום בבריאות הציבור כמו המגיפה המתמשכת. חיסון הקורונה Pfizer-BioNTech קיבל אישור EUL ב-31 בדצמבר 2020 והחיסון של אוקספורד-AstraZeneca אושר על ידי ארגון הבריאות העולמי ב-15 בפברואר השנה. החיסון בזריקה אחת של ג'ונסון וג'ונסון אושר ב-12 במרץ.
המטרה היא להפוך את התרופות, החיסונים והאבחונים לזמינים במהירות האפשרית לטיפול במצב החירום, תוך הקפדה על קריטריונים מחמירים של בטיחות, יעילות ואיכות. ההערכה שוקלת את האיום הנשקף ממצב החירום כמו גם את התועלת שתצמח מהשימוש במוצר מול כל סיכונים פוטנציאליים, אמר ארגון הבריאות העולמי בהודעה לעיתונות.
האישור ניתן לאחר הערכה של נתוני ניסויים קליניים בשלבים מאוחרים ושלב III ונתונים הקשורים לבטיחות, יעילות, איכות וניהול סיכונים.
שתף עם החברים שלך:
