הסבר: מלריה וציד החיסונים

ארגון הבריאות העולמי איפשר שימוש נרחב בחיסון המלריה הראשון בעולם, שהפחית את המחלות כחלק מפרויקט פיילוט בחלקים מאפריקה. אבל היעילות שלו צנועה, והמצוד אחר חיסונים חדשים יותר נמשך.

לתינוק מהכפר טומלי במלאווי מוזרק החיסון הראשון בעולם נגד מלריה בתוכנית פיילוט. (צילום AP/ג'רום דיליי, קובץ)

ארגון הבריאות העולמי (WHO) איפשר ביום רביעי שימוש נרחב בחיסון הראשון בעולם נגד מלריה, מחלה נפוצה הנישאת יתושים שגובה חיים של יותר מארבעה לאך מדי שנה. החיסון, שפותח על ידי GlaxoSmithKline (GSK), המכונה RTS,S/AS01, כבר ניתן לכמעט 8 לאך ילדים בגאנה, קניה ומלאווי כחלק מתוכנית פיילוט מאז 2019.

אישור ארגון הבריאות העולמי סוללת את הדרך לשימוש בו מחוץ לתוכנית הפיילוט, בכל התחומים שבהם מלריה נפוצה. אבל RTS,S/AS01, הידוע בשם המותג שלה Mosquirix, נחשב רק לצעד הראשון לקראת חיסון יעיל של האוכלוסייה העולמית. RTS,S/AS01 מסוגל למנוע מקרים חמורים רק ב-30% מהמקרים; החיפוש אחר חיסונים יעילים יותר עדיין בעיצומו.

מדוע חיסון נגד מלריה חשוב?

מלריה היא אחת המחלות הקטלניות ביותר בהיסטוריה האנושית, לאחר שגבתה מיליוני חיים. גם היום, הוא הורג יותר מארבעה לאך מדי שנה, על פי ארגון הבריאות העולמי. זהו עדיין שיפור עצום מלפני 20 שנה, כאשר קרוב לכפול ממספר זה היו מתים מהמחלה.

המלריה היא האנדמית ביותר באפריקה, כאשר ניגריה, קונגו, טנזניה, מוזמביק, ניז'ר ​​ובורקינה פאסו אחראיות יחדיו ליותר ממחצית ממקרי המוות השנתיים.

בשנים האחרונות חלה התקדמות משמעותית בצמצום השפעתה. כמה מדינות הצליחו גם לחסל את המלריה, בעיקר באמצעות ריסוס של קוטלי חרקים כדי להרוג יתושים, וניקוי אזורים שבהם מתרבים יתושים. ב-20 השנים האחרונות, 11 מדינות הוכרזו על ידי ארגון הבריאות העולמי כנקיות מלריה, לאחר שאפס מקרים נרשמו במדינות אלו במשך שלוש שנים רצופות. אלה כוללים את איחוד האמירויות הערביות, מרוקו, סרי לנקה וארגנטינה. בשנת 2019, 27 מדינות דיווחו על פחות מ-100 מקרים. לפני שני עשורים, רק בשש מדינות היו פחות מ-100.

הודו היא אחת המדינות שנפגעו קשות מהמחלה. למרות שמקרי המוות כתוצאה ממלריה ירדו בצורה חדה בשנים האחרונות - רשמית מדובר במאות רק עכשיו - הזיהומים ממשיכים להיות במיליונים.

מהו החיסון שאושר לשימוש נרחב?

RTS,S/AS01 היא תוצאה של שותפות בין GlaxoSmithKline לבין יוזמת החיסון נגד מלריה של PATH העולמית ללא מטרות רווח, עם כספי מענקים מקרן ביל ומלינדה גייטס. זהו חיסון חלבון רקומביננטי, מה שאומר שהוא כולל DNA מיותר ממקור אחד. הוא מכוון לחלבון בשם circumsporozoite ב- Plasmodium falciparum - טפיל המלריה הקטלני ביותר בעולם והנפוץ ביותר באפריקה. הוא אינו מציע הגנה מפני מלריה של P vivax, השולטת במדינות רבות מחוץ לאפריקה.

החיסון מנוסח עם תוסף הנקרא AS01. הוא נועד למנוע מהטפיל להדביק את הכבד, שם הוא יכול להבשיל, להתרבות ולהדביק תאי דם אדומים, מה שעלול להוביל לתסמיני מחלה.

החיסון, המצריך ארבע זריקות, מיועד לילדים מתחת לגיל חמש. יעילותו צנועה, כפי שהוכח בניסויי שלב 3 מ-2009 עד 2014, על 15,000 ילדים צעירים ותינוקות ב-7 מדינות באפריקה. ארבע מנות מנעו 39% מקרים של מלריה במשך 4 שנות מעקב ו-29% מקרים של מלריה חמורה, כאשר ירידה משמעותית נראתה גם באשפוזים הכוללים בבתי חולים.

מדוע לקח כל כך הרבה זמן לפתח חיסון נגד מלריה?

למרות שהיו עשרות שנים של מחקר, ולמעלה מ-20 מועמדים נכנסו לניסויים קליניים בשנים האחרונות, המניעה הטובה ביותר של מלריה היא השימוש בכילות נגד יתושים - שאינן עושות דבר כדי למגר את המלריה. Mosquirix עצמה היא תוצאה של יותר מ-30 שנות מחקר ופיתוח.

הקושי בפיתוח חיסוני מלריה יעילים נובע במידה רבה מהמורכבות של מחזור החיים של הטפילים הגורמים למלריה, הכולל את שלבי היתושים, הכבד האנושי ודם האדם, והווריאציות האנטיגניות הבאות של הטפיל. טפילים אלה מסוגלים גם להסתתר בתוך תאים אנושיים כדי להימנע מזיהוי על ידי המערכת החיסונית, מה שיוצר אתגרים נוספים, כתבה קבוצה של חוקרים אוסטרלים וסינים בכתב עת עם גישה פתוחה בשנה שעברה.

הם ציטטו אתגר נוסף: דגמי העכברים הנפוצים ביותר של מלריה מעסיקים את מיני הטפילים הספציפיים למכרסמים P. berghei, P. yoelii ו-P. chabaudi... למרות שהם עדיין מועסקים למודל של ביטויים שונים של מחלות אנושיות, דפוסי התגובה החיסונית נצפו במודלים אלה אינם ניתנים להעברה מלאה לבני אדם.

Navneet Arora, Lokhesh Anbalagan ואשוק Pannu מהמכון לתואר שני לחינוך ומחקר רפואי (PGIMER) בצ'אנדיגאר מצביעים על חוסר המימון והעניין בפיתוח חיסון למלריה. מכיוון שמלריה משפיעה באופן לא פרופורציונלי על LMIC (מדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית) בהיעדר תשתית בריאות איתנה, ליצרני החיסונים יש תמריץ מועט לחיסוני מלריה והמשיכו למקד חיסונים לשווקים בעולם המתועשים, הם כתבו במאמר בשנה שעברה.

מדענים אחרים גם הזכירו שמחקר לחיסון מלריה מעולם לא זכה לאותה סוג של תשומת לב כמו, למשל, HIV/איידס.

מתי RTS,S מגיע להודו?

בינואר השנה, GSK, PATH ו-Bharat Biotech חתמו על הסכם העברת מוצר כדי לעזור להבטיח אספקה ​​ארוכת טווח של חיסון RTS,S. עם זאת, מומחים האתר הזה דיברתי איתה מרגיש שאין ממהר להציג אותו בהודו. למרות שמלריה היא דאגה בהודו, הנטל הצטמצם באמצעות התערבויות כמו תרופות נגד מלריה, רשתות נגד יתושים וקוטל חרקים: מ-1,018 מקרי מוות ב-2010 ל-93 ב-2020.

חוץ מזה, יעילות החיסון צנועה. גורמים רשמיים בתוכנית הלאומית לבקרת מלריה אמרו כי חיסון צריך להעניק הגנה של למעלה מ-65% לפחות.

אילו חיסונים נוספים נמצאים בפיתוח?

כמה נבדקים, ולפחות אחד הוכיח הבטחה. המכונה R21/Matrix M, חיסון מועמד זה הראה יעילות של 77% בניסויי שלב 2 במאי השנה. R21/Matrix M היא גרסה שונה של Mosquirix, ופותחה על ידי חוקרים מאוניברסיטת אוקספורד. החוקר הראשי אדריאן היל, מנהל מכון ג'נר ופרופסור לחיסון באוניברסיטת אוקספורד, אמר שהוא מאמין שהחיסון הזה הוא הראשון להגיע ליעד של ארגון הבריאות העולמי של לפחות 75% יעילות.

ד'ר V S Chauhan, לשעבר מנהל המרכז הבינלאומי להנדסה גנטית וביולוגיה בדלהי, וידוע במאמצים שלו לפתח חיסון רקומביננטי למלריה, אמר ל-R21/Matrix M הבטחה רבה. החיסון הזה הוא בהחלט תקווה גדולה, אבל הוא עדיין צריך לעבור ניסויים שלב 3, הוא אמר.

שתף עם החברים שלך: