הסבר: נוגדנים חד-שבטיים ו-Covid-19
ניסויים בבריטניה מצאו קוקטייל נוגדנים חד שבטי יעיל בחלק מהחולים עם Covid-19 חמור. מהו הטיפול הזה, איך הוא בהשוואה לטיפול בפלזמה, וכמה הבטחות יש לו?
תמונה של נוגדנים הנקשרים לפני השטח של הנגיף. (מקור: CoVPN דרך NIH US) קוקטייל נוגדנים חד שבטי ניסיוני, REGEN-COV2, נמצא כטיפול מציל חיים לכמה מחולי Covid-19 שנפגעו בצורה הקשה ביותר, כך הראו תוצאות של ניסוי קליני בבריטניה. עד כמה חשובים הממצאים לניהול קוביד-19, כולל בהודו?
מהם נוגדנים חד שבטיים?
כדי להילחם בזיהום ויראלי, הגוף שלנו יוצר חלבונים המכונים נוגדנים. נוגדנים חד-שבטיים הם נוגדנים מלאכותיים המחקים את פעילות מערכת החיסון שלנו. הם מיוצרים באמצעות תהליך הכולל מיצוי נוגדנים ספציפיים מדם אנושי ולאחר מכן שיבוטם.
נוגדנים חד שבטיים אלו נועדו לכוון לווירוס או לחלק ספציפי ממנו - למשל, REGEN-COV2 הוא קוקטייל של שני נוגדנים חד שבטיים שפותחו כדי למקד את חלבון ה-SARS-CoV-2 ספייק. הנוגדנים החד שבטיים נקשרים לחלקים ספציפיים של חלבון הספייק, וחוסמים את יכולתו להדביק תאים בריאים.
מלבד Covid-19, נוגדנים חד שבטיים שימשו בטיפול בסרטן כמו גם באבולה וב-HIV.
הצטרף עכשיו :ערוץ ה-Explained Telegramעד כמה הם חשובים בטיפול ב-Covid-19?
מחקר במהלך המגיפה הגביר את האופטימיות ביכולתם של נוגדנים חד שבטיים לעזור להפחית את הסיכון לאשפוז. כמה נוגדנים חד שבטיים הראו את היכולת לשמור על פעילות נגד וריאנטים מרובים של הנגיף, הציע ד'ר אנתוני פאוצ'י, היועץ הרפואי הראשי של נשיא ארה'ב ומנהל המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות בארה'ב, במהלך תדרוך בבית הלבן ב-3 ביוני. .
אמנם חלק מכריע ומבטיח בטיפול, לנוגדנים חד שבטיים יש גם מגבלות. עד כה, טיפולים אלו הראו את ההצלחה הגדולה ביותר בקבוצות בסיכון גבוה עם קוביד-19 קל עד בינוני. הם אינם מאושרים לשימוש באלו המאושפזים עם קוביד-19 חמור ואלו הזקוקים לחמצן.
חשוב מאוד לספק אותם למטופלים הנכונים בזמן הנכון כדי לקבל את היתרונות הגדולים ביותר, במיוחד במסגרות מוגבלות במשאבים, לפי ד'ר D Behera, Padma Shri ולשעבר ה-HoD במחלקה לריאות של PGIMER Chandigarh.
כמה וריאנטים מתעוררים כמו וריאנט ה-Delta Plus של עניין, הראו גם את היכולת לבטל את השימוש בנוגדנים חד שבטיים, לפי ד'ר V K Paul, חבר הבריאות של NITI Aayog ויו'ר קבוצת המומחים הלאומית לניהול חיסונים נגד קוביד-19.
מה מראה המחקר החדש?
אוניברסיטת אוקספורד אמרה בשבוע שעבר כי ניסויי ה-RECOVERY שלה מצאו כי עבור חולים מאושפזים עם קוביד-19 חמורים שלא קיבלו תגובת נוגדנים טבעית משלהם, קוקטייל הנוגדנים החד שבטי של Regeneron מפחית את הסיכון למוות בחמישית בהשוואה לאלו שסבלו. קיבל טיפול סטנדרטי. לפיכך, על כל 100 חולים כאלה שטופלו בשילוב הנוגדנים, יהיו שישה מקרי מוות פחות, כך מסרה האוניברסיטה בהודעה.
הטיפול הפחית את האשפוז של חולים חסרי תגובת נוגדנים טבעית משלהם בארבעה ימים. זה גם הפחית את הסיכון שלהם להזדקק להנשמה. עם זאת, לא נראו יתרונות כאלה באוכלוסיית המחקר הכוללת, הכוללת מטופלים שהצליחו לעורר תגובת נוגדנים טבעית.
ממצאים אלה פירושם בעצם שהטיפול יהיה מועיל ביותר עבור אלה שלא הצליחו לפתח תגובת נוגדנים משלהם, גם אם היו להם תסמינים חמורים או אושפזו.
עם 9,785 משתתפים בין ספטמבר 2020 למאי 2021, זהו הניסוי הראשון גדול מספיק כדי לקבוע באופן סופי אם טיפול זה מפחית מוות בחולים מאושפזים עם קוביד-19 חמור. זה משמעותי, בהתחשב בכך שטיפול זה אושר עד כה רק לחולי קוביד קל עד בינוני.
האם טיפול זה זמין בהודו?
REGEN-COV2 זמין בהודו באמצעות קשר בין ענקית התרופות השוויצרית Roche לבין החברה ההודית Cipla. הטיפול, שילוב של נוגדנים חד שבטיים casirivimab ו-imdevimab, קיבל את ההרשאה המוגבלת לשימוש חירום של ארגון התרופות המרכזי במאי.
בתחילת יוני, טיפול נוסף בקוקטייל נוגדנים - הבמלניבימאב ו-etesevimab של אלי לילי - קיבל אישור חירום דומה.
שני קוקטיילי הנוגדנים מיועדים לשימוש באלו עם Covid-19 קל עד בינוני שאינם זקוקים לחמצן ואשר נמצאים בסיכון גבוה להתקדם למחלה קשה.
GlaxoSmithKline, שב-26 במאי הכריזה על אישור שימוש חירום של ה-FDA האמריקאי עבור Sotrivimab, בוחנת אפשרויות להפוך את הטיפול הנוגדנים החד שבטי זמין עבור הודו.
בהודו, Zydus Cadila מתכנן לקחת קוקטייל נוגדנים, ZRC-3308, באמצעות ניסויים.
|חיסון מודרניה מעורר תגובה חיסונית במודל תינוקותהאם זה יקר?
טיפולים כאלה הם יקרים כי הם קשים להכנה ולוקחים הרבה זמן. בהודו, Cipla מספקת 100,000 אריזות של REGEN-COV2 במחיר קמעונאי מרבי של כ- Rs 1.20 lakh לחפיסה. עם חבילה אחת המציעה טיפול לשני מטופלים, מחיר מנה לחולה אחד הוא 59,750 רופי, כולל כל המסים.
אלי לילי עוסקת בדיאלוג פעיל עם ממשלת הודו כדי לתרום את קוקטייל הנוגדנים שלה עבור חולי Covid-19.
יש ליצור נוגדנים חד-שבטיים בתרבית רקמות, אמר ד'ר ארתורו קאסדוואל, יו'ר המחלקה למיקרוביולוגיה מולקולרית ואימונולוגיה בבית הספר לבריאות הציבור של ג'ונס הופקינס בלומברג. אתה צריך לגדל את התאים. והתאים האלה צריכים לייצר את החלבון שצריך לטהר אותו, אמר ד'ר קאסדוואל בפודקאסט הבריאות הציבורי של בית הספר ב-2 בנובמבר.
כיצד נוגדנים חד שבטיים בהשוואה לטיפול בפלזמה להחלמה?
הודו ביטלה בחודש שעבר את השימוש בפלזמה להחלמה כאופציה שאינה מתווית מההנחיות שלה לגבי טיפול ב-Covid-19. במהלך שמונת החודשים האחרונים, עדויות מניסויים הראו שאין להן יתרונות משמעותיים בשיפור תוצאות המטופלים.
בהשוואה לפלזמה, מדענים הביעו אמון רב יותר בהבטחה של נוגדנים חד שבטיים. שני הטיפולים המבוססים על נוגדנים, הם שונים באופן הכנתם.
טיפול בפלזמה להחלמה כולל מתן נוגדנים מפלסמה של חולה Covid-19 שהשתחזר. משמעות הדבר היא שאלו המקבלים טיפול זה יקבלו את כל הנוגדנים שהחולה החלים יצר.
נוגדנים חד-שבטיים הם כאשר לוקחים נוגדן ספציפי ומייצרים אותו במפעל. עבור קוקטיילים נוגדנים, אתה מספק שילוב של שניים או יותר נוגדנים כאלה.
נוגדנים חד-שבטיים הם טהורים ביותר בשל אופיים ההומוגניים, אמר ד'ר פאוצ'י ל-MedPage Today באוגוסט. ההבדל בין נוגדנים חד שבטיים לפלסמה מחלימה הוא (ש) בפלזמה יש הרבה דברים אחרים, שעלולים להוביל לתגובות אלרגיות ואחרות, אמר פאוצ'י. הנתונים מניסויים קליניים של נוגדנים חד שבטיים באותה תקופה הצביעו על כך שהם סוג מבטיח מאוד של מניעה וטיפול, אמר ד'ר פאוצ'י.
שתף עם החברים שלך:
