הסבר: מה זה RLF-100 או Aviptadil, התרופה משנת 1970 שנבדקת לטיפול ב-Covid-19
מחקרים ראשוניים הראו שהתרופה RLF-100 מגנה על תאי מכתשית מסוג II שאחראים על חילופי חמצן בריאות.
RLF-100 אינו ממצא חדש. הוא התגלה בשנת 1970 על ידי ד'ר סמי סעיד, מומחה לרפואת ריאות. במרכז בדיקות בפונה. צילום אקספרס מאת אשיש קייל ניסוח תרופה ישן - RLF-100 - נבדק לטיפול בחולי Covid-19 לאחר שמחקרים ראשוניים הראו כי התרופה מסוגלת לעצור את שכפול וירוס SARS-CoV-2 בריאות. במומבאי, רופאים החלו לרשום תרופה זו למרות שהיא אינה זמינה בהודו.
מה עושה RLF-100?
RLF-100, הנקרא גם Aviptadil, הוא ניסוח של פוליפפטיד סינטטי אנושי Vasoactive Intestinal Polypeptide (VIP). VIP משתחרר בכל הגוף, אך נשאר מרוכז בעיקר בריאות. הוא מיוצר על ידי תאי חיסון וקצות עצבים ופועל כמוליך עצבי. זה עוזר לשפר את פעילות השרירים וזרימת הדם במערכת העיכול.
אבל זה גם ממלא תפקיד חשוב נוסף. מחקרים הראו ל-VIP יש תכונות אנטי דלקתיות ואנטי ציטוקינים. מחקרים ראשוניים הראו שזה מגן על תאי מכתשית מסוג II שאחראים על חילופי חמצן בריאות. מכיוון שנגיף הקורונה תוקף את הריאות ואת תאי המכתשית, התרופה עשויה לסייע במניעת התקפת SARS-CoV-2 בתאי המכתשית ולהגביל את הנזק לריאות.
בית החולים המתודיסט ביוסטון היה הראשון לדווח על התאוששות בגבר בן 54 שפיתח את קוביד-19 והפך קריטי. האיש עבר השתלת ריאה כפולה ולאחר מכן נדבק בזיהום קוביד-19. הרופאים ניתנו RLF-100 בשימוש חירום והמטופל יכול להיגמל מההנשמה תוך ארבעה ימים. הוא קיבל שלוש עירוי של RLF-100 תחת IND (Investigational New Drug) המאושר על ידי ה-FDA. בתוך 24 שעות מהעירוי השלישי, צוין שיפור מהותי ברוויון החמצן ושיפור רנטגן בדלקת ריאות אופיינית של COVID-19. הוא שוחרר מטיפול נמרץ בשלב זה וחזר הביתה בשבוע אחד בשידור החדר, מאמר רב מחברים מאת רופאים קבע. עם זאת, מאמר זה עדיין לא עבר ביקורת עמיתים.
הסבר אקספרסמופעל כעתמִברָק. נְקִישָׁה כאן כדי להצטרף לערוץ שלנו (@ieexplained) והישאר מעודכן בחדשות האחרונות
הניסוי הקליני
RLF-100 הוענק תעודת תרופת יתום על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לתסמונת מצוקה נשימתית חריפה ומחלות ריאות כרוניות, אמרה יצרנית התרופות NeuroRx. ב-8 ביוני הכריזו NeuroRx ו-Relief Therapeutics על ניסוי קליני שלב 2/3 לטיפול בחולי Covid-19 קריטיים. בניסוי יהיו 144 משתתפים. התרופה תהיה ממוקדת לאלו הזקוקים לחמצן באף בזרימה גבוהה, ולאלה בתמיכה לא פולשנית או פולשנית להנשמה. מנות למשך שלושה ימים רצופים יינתנו לחולים.
בהצהרה לעיתונות מוקדם יותר החודש, אמר מנכ'ל NeuroRx, פרופ' ג'ונתן ג'וויט, אנו עורכים ניסויים מבוקרי פלצבו כדי לראות אם התצפיות שנעשו במחקרי מקרה-ביקורת ומחקרים פתוחים יאושרו עבור חולים פחות חולים עם COVID-19 -אי ספיקת נשימה קשורה. הוועדה העצמאית שלנו לניטור הנתונים תערוך ניתוח ביניים של נתונים אלה בהמשך החודש.
RLF-100 אינו ממצא חדש. הוא התגלה בשנת 1970 על ידי ד'ר סמי סעיד, מומחה לרפואת ריאות. בשנת 2001, ה-FDA האמריקאי העניק ל-RLF-100 ייעוד של תרופת יתום לטיפול בתסמונת מצוקה נשימתית חריפה, ובשנת 2006 לפציעה חריפה של הריאות. ה-FDA האמריקאי גם העניק רישיונות מחקר חדש לתרופה (IND) לניסויים בבני אדם של Aviptadil. אבל זה לא הראה התקדמות משמעותית באותם ניסויים בטיפול במחלות ריאה.
שימוש נוכחי בטיפול ב-Covid-19
עדיין אין ניסויים קליניים מתוכננים היטב שמצאו ממצאים אופטימיים עבור RLF-100 והמחקר על השימוש בו לטיפול ב-Covid-19 נמצא בשלבי התחלה. היצרן טוען לפינוי מהיר של דלקת ריאות ושיפור ברמות החמצן בחולים תרופה זו שימשה על בסיס חירום.
במומבאי, בית החולים Breach Candy רשם תרופה זו לחולה קשה. התרופה אינה זמינה כרגע בהודו. קרובי מטופל מנסים להשיג אותו מארה'ב, אמרו הרופאים המטפלים.
ד'ר רהול פנדיט, רופא נמרץ בבית החולים פורטיס, התריע. יש מעט מאוד ידוע. כדי שנוכל לרשום תרופה, אנחנו צריכים לחכות לראיות מדעיות, הוא אמר.
שתף עם החברים שלך:
