Remdesivir: תקווה, בזהירות

Remdesivir, התרופה שנוצרה כדי להילחם באבולה נחקרת כטיפול ב-Covid-19. מהם הממצאים שחוקרים מוצאים שהם מבטיחים, ומדוע הם נזהרים מכך? מהי עמדתה של הודו לגבי השימוש בו?

בקבוקון של remdesivir באתר ייצור של Gilead Sciences בארצות הברית. (Gilead Sciences באמצעות AP)

התרופה remdesivir הייתה תחת אור הזרקורים כטיפול אפשרי למקרים קריטיים של מחלת נגיף קורונה (COVID-19). בעולם, זהו אחד מארבעת קווי הטיפול האפשריים שנחקרים בניסויי Solidarity בחסות ארגון הבריאות העולמי (WHO). בעוד שהתרופה עדיין לא קיבלה אישור באף מדינה לטיפול ב-COVID-19, מחקרים אחרונים טענו שהם מצאו תוצאות מבטיחות.

מה זה remdesivir?

זוהי תרופה בעלת תכונות אנטי-ויראליות שיוצרה על ידי חברת ביוטכנולוגיה שבסיסה בארה'ב בשנת 2014, לטיפול במקרים של אבולה. זה נוסה גם בחולי MERS ו-SARS, שניהם נגרמו על ידי בני משפחת הקורונה, אך מומחים אמרו שהוא הראה כעת תוצאות מבטיחות אז.

לנגיפים יש RNA חד-גדילי כחומר הגנטי שלהם. כאשר נגיף הקורונה החדש SARS-CoV2 חודר לתא אנושי, אנזים בשם RdRP עוזר לווירוס להתרבות. Remdesivir פועל על ידי עיכוב הפעילות של RdRP.

מומחה למחלות זיהומיות ד'ר טנו סינגאל אמר, כשהנגיף בולע את עצמו סביב תא אנושי, הוא מחדיר את ה-RNA שלו לתוך התא. האנזים RdRp גורם לשכפול ויראלי. Remdesivir מעכב את האנזים ומפסיק שכפול נוסף.

מה מצאו מחקרים?

מחקר עוקבה קטן שפורסם ב-The New England Journal of Medicine ב-10 באפריל השתמש ב-remdesivir ב-61 חולים בארה'ב, קנדה, אירופה ויפן. חולים אלו היו חולים באורח קשה עם רמות חמצן נמוכות, והם קיבלו remdesivir במסגרת תוכנית השימוש החמלה של היצרן Gilead. לכל מטופל ניתנה קורס בן 10 ימים של remdesivir - 200 מ'ג ביום הראשון ו-100 מ'ג כל אחד בתשעת הימים האחרים. מתוכם, 53 חולים נחקרו. המחקר מצא שיפור קליני ב-68% מהמקרים, כאשר רמות החמצן שלהם השתפרו; 47% מהמטופלים יכלו להשתחרר לאחר הטיפול, ויותר מ-50% מהמטופלים (17 מתוך 30) כבר לא נזקקו לתמיכה מכנית בהנשמה. המחקר מצא כי שיפור קליני היה פחות שכיח בחולים במכשירי הנשמה פולשניים או בקרב קשישים. שבעה חולים מתו למרות הטיפול ברמדסיביר.

מחקר אחר, שפורסם ב-13 באפריל בכתב העת Journal of Biological Chemistry על ידי חוקרים מאוניברסיטת אלברטה, דיווח על תוצאות מבטיחות אך לא בחולים. החוקרים ערכו מחקר מעבדה שבו התרופה הצליחה למנוע מהנגיף להתרבות.

הסבר אקספרסמופעל כעתמִברָק. נְקִישָׁה כאן כדי להצטרף לערוץ שלנו (@ieexplained) והישאר מעודכן בחדשות האחרונות

מחקר המעבדה מכוון גם לאנזים המניע את שכפול הנגיף בגוף. מתיאס גטה, יו'ר למיקרוביולוגיה רפואית ואימונולוגיה באוניברסיטת אלברטה, אמר כי remdesivir מרמה את הנגיף על ידי חיקוי אבני הבניין שלו. פולימראזות נגיף הקורונה (אנזימים RdRP שתוארו לעיל) הם מרושלים והם מתבדים, כך שהמעכב משתלב פעמים רבות והנגיף לא יכול עוד להתרבות, אמר גוטה בהצהרה.

Remdesivir אינו זמין כעת בהודו. (צילום קובץ: פראשנט נדקר)

עד כמה התוצאות הללו מבטיחות?

אף מחקר על remdesivir עד כה לא היה גדול מספיק כדי להיראות באמינות. המחקר שפורסם ב-The New England Journal of Medicine בחן 53 חולים, המייצגים קבוצה קטנה מכדי להסיק מסקנות סופיות. כמו כן, 13% מהמטופלים במחקר מתו.

למחקר לא הייתה זרוע בקרה, כלומר קבוצה נוספת של חולים שלא ניתנה להם התרופה, כדי להשוות את תוצאות הטיפול עם ובלי remdesivir. אלא אם כן נערכו ניסויים כאלה, השפעת התרופה נשארת אזור אפור.

גם בהסבר | כמה אנחנו רחוקים מתרופות COVID-19, חיסון?

המחבר הראשי של המחקר, ג'ונתן די גריין, מנהל אפידמיולוגיה של בתי החולים, המרכז הרפואי סידרס-סיני, לוס אנג'לס, אמר שלא ניתן להסיק מסקנות סופיות מהנתונים הללו, אך הוא עודד ניסויים מבוקרים נוספים כדי לאמת את פוטנציאל הטיפול של remdesivir.

ד'ר הרשאד לימאיה מהמחלקה הפנימית בבית החולים Nanavati במומבאי, בית חולים ייעודי ל-COVID-19, אמר ש-remdesivir לא הראה תוצאות מצוינות גם עם אבולה. אבל האבולה וקורונה שונים. עלינו להמתין לניסויים כדי למדוד את יעילות התרופה עבור COVID-19, אמר ד'ר לימאיה.

מהי עמדתה של הודו לגבי remdesivir?

המועצה ההודית למחקר רפואי (ICMR) אמרה זאת יכול לשקול שימוש בתרופה אם יצרנים מקומיים מוכנים לרכוש אותו. Remdesivir אינו זמין כעת בהודו. ה-ICMR מתכנן להמתין ולצפות לתוצאות של ניסויי הסולידריות של ארגון הבריאות העולמי כדי לבצע הערכה לגבי היעילות של remdesivir לטיפול ב-COVID-19.

המועצה ההודית למחקר רפואי (ICMR) אמרה שהיא יכולה לשקול שימוש בתרופה אם יצרנים מקומיים יהיו מוכנים לרכוש אותה. (צילום קובץ: פראשנט נדקר)

איפה עוד ברמדסיביר נחקר?

נכון לעכשיו, ישנם כשישה ניסויים ומחקרים שנערכים ברחבי העולם עבור remdesivir. סין יזמה שני ניסויים קליניים באמצעות remdesivir במספר אתרים במחוז הוביי, הנפגע הקשה ביותר עם COVID-19. מחקר אחד יתמקד בחולים קשים עם רמות חמצן נמוכות. המחקר השני יתמקד בחולים עם תסמינים מתונים.

בארה'ב, המכון הלאומי לבריאות החל בניסוי אקראי מבוקר פלצבו שלב II לחולים מבוגרים. בצרפת, מכון המחקר INSERM עורך מחקר להערכת טיפולים פוטנציאליים ל-COVID-19; אלה כוללים remdesivir.

גילעד מפעילה גם ניסוי שלב שלישי בארה'ב, אסיה ואירופה.

מהם קווי הטיפול האחרים הנבדקים?

Hydroxychloroquine, תרופה נגד מלריה, עוברת מספר ניסויים כדי להעריך אם ניתן להשתמש בה לטיפול במקרים חמורים של COVID-19. זה פועל על ידי הפחתת החומציות בחלקים של התא שבהם הנגיף קיים, ובכך מעכב אותו.

אל תפספסו מ-Explained | להשתמש בתרופה למלריה הידרוקסיכלורוקין, או לא

שוב, ריטונוויר ולופינאביר הן שתי תרופות אנטי-ויראליות המשמשות לטיפול ב-HIV. גם אלה פועלים על ידי עיכוב RNA של הנגיף. באופן ספציפי, הם מכוונים לאנזים שעוזר לוירוס לפצל חלבונים.

שתי התרופות הללו נמצאות בשימוש בהודו ובכמה מדינות עבור חולים קשים. בחולי HIV, שתי התרופות האנטי-ויראליות הללו פועלות יחד כדי להפחית את העומס הנגיפי בדם. השימוש בהם בחולי COVID-19 מחפש את אותה תוצאה. אבל עד כה, זה לא הראה הצלחה גדולה בדיכוי ויראלי, אמר ד'ר פראווין אמל, מומחה למחלות זיהומיות. הוא מסתמך על האנטיביוטיקה azithromycin כבחירה הראשונה שלו.

בווהאן, ניסוי קליני על 199 חולים שפורסם ב-The New England Journal of Medicine ב-18 במרץ לא מצא הבדל קליני בין חולים שקיבלו ritonavir-lopinavir לבין אלו שלא קיבלו את השילוב.

אל תחמיצו את הכתבות האלה על נגיף הקורונה מקטע ההסברים:

-איך הקורונה תוקפת, צעד אחר צעד

-מסכה או לא מסכה? מדוע ההדרכה השתנתה

-מלבד כיסוי פנים, האם עלי ללבוש כפפות כשאני יוצא לחוץ?

-כיצד נבדלים דגמי הבלימה של אגרה, בהילווארה ופתאנאמטהיטטה Covid-19

האם נגיף הקורונה יכול להזיק למוח שלך?

שתף עם החברים שלך: