הסבר: מיעילות ועד עלות, מה שאתה צריך לדעת על חיסוני Covid-19 של הודו

חיסון נגד קורונה (Covid-19): רגולטור התרופות גם נתן אור ירוק ל-Cadila Healthcare Ltd לבצע ניסויים קליניים שלב 3 של המועמד שלה לחיסון ZyCoV-D ל-Covid-19.

ריצה יבשה של תהליך החיסון ל-Covid-19 במרכז הבריאות הראשי של דוטאבאד בסולטלייק, קולקטה (תמונה אקספרס מאת פרטה פול)

חיסון נגד קורונה (Covid-19): המאבק של הודו נגד קוביד-19, שהדביק יותר מ-1 מיליון בני אדם והרג 1.5 לאך, קיבל ביום ראשון ירייה בזרוע לאחר שהמבקר הכללי של הודו (DCGI), הרגולטור הלאומי לתרופות במדינה, אישר שני חיסונים לקורונה לשימוש מוגבל בחירום - Covishield של מכון הסרום של הודו (הגרסה ההודית של החיסון AZD1222 שפותחה על ידי אוניברסיטת אוקספורד ואסטרזנקה) ו-Covaxin של Bharat Biotech.

בנוגע לדאגות הבטיחות בנוגע לחיסונים, אמר מבקר התרופות בהודו, VG Somani, לעולם לא נאשר שום דבר אם יש חשש בטיחותי. חיסונים בטוחים ב-110%. כמה תופעות לוואי כמו חום קל, כאב ואלרגיה שכיחות בכל חיסון.

חוץ מזה, ה-DCGI גם נתן את האות הירוק ל-Cadila Healthcare Ltd לבצע ניסויים קליניים שלב 3 של המועמד שלה לחיסון ZyCoV-D ל-Covid-19. חיסון פייזר ו ספוטניק-V של רוסיה ככל הנראה יאושרו לשימוש בהודו בשבועות הקרובים. הממשלה אמורה כעת לצאת לאחת מתוכניות החיסונים הגדולות ביותר, עם כמעט 3 מיליונים של שירותי בריאות ועובדי קו חזית אמורים לקבל מינון בשלב הראשון.

הנה כל מה שאתה צריך לדעת על חיסוני Covid-19 שאושרו בהודו:

חיסון Covishield של מכון הסרום של הודו

הודו הפכה ביום ראשון למדינה הרביעית אחרי בריטניה, ארגנטינה ואל סלבדור שמאשרת את החיסון לנגיף הקורונה שפותח על ידי אוניברסיטת אוקספורד ו-AstraZeneca, המיוצר במדינה על ידי מכון סרום שבסיסו בפונה. SII כבר צבר יותר מ 50 מיליון מנות של קובישילד עד כה וכרגע יש לו יכולת לעשות בסביבות 50-60 מיליון מנות בחודש.

סוג החיסון: החיסון ChAdOx1 (נקרא גם AZD1222) עשוי מגרסה מוחלשת של אדנוווירוס הצטננות הגורם לזיהומים בשימפנזים.

יְעִילוּת: המבקר הכללי של הודו VG Somani אמר כי היעילות הכוללת של החיסון AstraZeneca/Oxford נמצאה כ-70.42 אחוזים - הרבה מתחת לחיסונים של פייזר ומודרנה, אך מעל לרף ה-50 אחוז שנקבע על ידי רגולטורים רבים.

החברה הגישה נתוני בטיחות, אימונוגניות ויעילות שנוצרו על 23,745 משתתפים בני 18 שנים ומעלה ממחקרים קליניים מעבר לים. כמו כן, הוגשו נתונים של ניסויים קליניים שלב 2/3 על 1,000 משתתפים בתוך המדינה והם נמצאו מתאימים לנתונים מהמחקרים הקליניים בחו'ל, אמר סומני.

החיסון, לעומת זאת, סובל מאי ודאות לגבי המינון היעיל ביותר שלו מאז שנתונים שפורסמו בנובמבר הראו כי חצי מנה ואחריה מנה מלאה היו בעלי שיעור הצלחה של 90 אחוז, בעוד ששתי זריקות מלאות היו יעילות של 62 אחוז. בדצמבר, בציטוט נתונים מניסויים מוקדמים, אמרה אוקספורד שלחיסון הייתה תגובה חיסונית טובה יותר כאשר ניתן משטר של שתי מנות מלאות.

מינון, משך הגנה ואחסון: ועדת המומחים בנושא (SEC) המליצה על אישור של שתי מנות מלאות של החיסון הניתנות בהפרש של כ-4-6 שבועות. התגובה החיסונית יכולה להימשך לפחות שנה. ניתן לאחסן את החיסון בטמפרטורות שבין 2°C ל-8°C.

תמחור: מכון סרום של הודו אמר שהוא יתמחר את החיסון ב-440 רופי (כ-3 דולר) לממשלה ובסביבות 700-800 רופי לשוק הפרטי.

רנצ'י: עובדי בריאות מראים סימן ניצחון לאחר תרגיל המדומה של חיסון קוביד-19 והריצה היבשה בבית חולים ממשלתי ברנצ'י (PTI)

Covaxin של Bharat Biotech

Covaxin פותח באופן יליד על ידי Bharat Biotech שבסיסה בהיידראבאד בשיתוף עם המועצה ההודית למחקר רפואי (ICMR).

סוג החיסון: Covaxin הוא חיסון מומת ומיוצר על ידי שימוש בחלקיקים של נגיף הקורונה שנהרגו, מה שהופך אותם לא מסוגלים להדביק או לשכפל. הזרקת מינונים מסוימים של חלקיקים אלה משמשת לבניית חסינות בכך שהיא עוזרת לגוף ליצור נוגדנים נגד הנגיף המת.

יְעִילוּת: ה-Covaxin של Bharat Biotech היה בטוח ומספק תגובה חיסונית חזקה, אמר מבקר התרופות בהודו VG Somani. החיסון עדיין לא סיים את הניסויים הקליניים בבני אדם בשלב מאוחר בהודו וטרם פורסם שיעור יעילות.

הניסויים הקליניים שלב 1 ושלב 2 נערכו על כ-800 נבדקים והתוצאות הוכיחו שהחיסון בטוח ומספק תגובה חיסונית חזקה. ניסוי יעילות שלב 3 החל בהודו על 25,800 מתנדבים ועד היום, כ-22,500 משתתפים חוסנו ברחבי המדינה והחיסון נמצא בטוח, אמר סומני.

מינון, משך הגנה ואחסון: החיסון יינתן בשתי מנות ויאוחסן בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס. בעוד שה-DCGI לא הבהיר את המרווחים בין הזריקות, Bharat Biotech אמר מוקדם יותר כי היעילות תיקבע רק לאחר 14 ימים לאחר המנה השנייה.

שר הבריאות של האיגוד הארש ורדהאן מבקר בבית החולים גורו טג בהאדור כדי לבחון את תרגיל הריצה היבשה למתן חיסון נגד COVID-19 בניו דלהי. (PTI)

תמחור: אמנם לא דובר על המחיר של Covaxin, אך דיווחים אמרו כי Bharat Biotech תתמחר את החיסון ב-350 רופי. החברה כבר חתמה על מכתב כוונות (LoI) עם Ocugen לפיתוח משותף של Covaxin עבור השוק האמריקאי.

חיסון Zydus Cadila ZyCov-D

Zydus Cadila קיבל את ההנחות של רגולטור התרופות להתחיל ניסויים קליניים שלב III בכ-30,000 מתנדבים.

סוג החיסון: ZyCov-D של Zydus Cadila הוא חיסון ל-DNA פלסמיד. חיסוני DNA משתמשים בפלסמידים מהונדסים גנטית - סוג של מולקולת DNA - המקודדים עם האנטיגן שכנגדו אמורה להיבנות התגובה החיסונית. רצף ה-DNA המוזרק יתאים לזה של הנגיף, ויעזור לגוף לבנות נגדו נוגדנים.

יְעִילוּת: בחודש שעבר אמרה החברה שהחיסון נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני בניסויים הקליניים שלב I/II, שנערכו על כ-1,000 מתנדבים.

שתף עם החברים שלך: